Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
regulatory quality system compliance
Spanish translation:
conformidad con el sistema regulatorio de calidad
Added to glossary by
Javier Moreno Pollarolo
Aug 10, 2010 00:45
13 yrs ago
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English term
United States
From Shakespeare to Cervantes.
Native in: Spanish 
, English
Works in: English to Spanish, Spanish to English
regulatory quality system compliance
English to Spanish
Law/Patents
Medical (general)
found this sentence:
ISO 13485 is recognised as the harmonised standard for ***regulatory quality system compliance***, and all such standards are published in the EU’s Official Journal.
I have a few ideas but I would love to hear some opinions...
Thank you!
ISO 13485 is recognised as the harmonised standard for ***regulatory quality system compliance***, and all such standards are published in the EU’s Official Journal.
I have a few ideas but I would love to hear some opinions...
Thank you!
Proposed translations
(Spanish)
Proposed translations
+2
1 hr
claudia16 (X)
United Kingdom
Native in English
&
Spanish
Specializes in field
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132
Selected
conformidad con el sistema regulatorio de calidad
CONTROL DE CALIDAD
(J. M. Juran)
Es el proceso de regulación a través del cual se puede medir la calidad real, compararla con las normas o las especificaciones y actuar sobre la diferencia.
la industria de dispositivos médicos, y las autoridades regulatorias médicas, recurriendo a la vasta experiencia ganada durante las últimas décadas, han emitido una serie de normas de calidad. Usted necesita poseer estas normas y actuar en función de ellas desde el principio del desarrollo, y a través de todo el ciclo de vida del producto. Las auditorias periódicas por parte de funcionarios de las autoridades regulatorias europeas, estadounidenses y otras están orientadas a determinar la total conformidad con estas normas.
(J. M. Juran)
Es el proceso de regulación a través del cual se puede medir la calidad real, compararla con las normas o las especificaciones y actuar sobre la diferencia.
la industria de dispositivos médicos, y las autoridades regulatorias médicas, recurriendo a la vasta experiencia ganada durante las últimas décadas, han emitido una serie de normas de calidad. Usted necesita poseer estas normas y actuar en función de ellas desde el principio del desarrollo, y a través de todo el ciclo de vida del producto. Las auditorias periódicas por parte de funcionarios de las autoridades regulatorias europeas, estadounidenses y otras están orientadas a determinar la total conformidad con estas normas.
Note from asker:
| Gracias Claudia! |
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1 min
Mario Gonzalez
Mexico
Mexico
Native in Spanish
Specializes in field
Mexico
Doctor from Mexico, fast turnaround.
Native in: Spanish 
Works in: English to Spanish, Spanish to English
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61
cumplimiento de las normas de sistemas de calidad
puede ser
Note from asker:
| Gracias Mario! |
28 mins
Oscar Knoblauch
Argentina
Argentina
Native in Spanish
Argentina
Over 18 years in technical translations
Native in: Spanish
Works in: German to Spanish, English to Spanish, Portuguese to Spanish
cumplimiento de los requisitos para un sistema de gestión de la calidad
Esta norma adoptada por el CEN como EN ISO 13485:2003/AC:2007 esta armonizada con respecto a las directivas de producto sanitario europeas 93/42/EEC, 90/385/EEC y 98/79/EC
Reference:
1 hr
GABRIELA SILVIA MEZOÑA
Argentina
Argentina
Native in English
&
Spanish
Works in field
Argentina
Certified Translator
Native in: Spanish , English
Works in: English to Spanish, Spanish to English
cumplimiento regulatorio del sistema de calidad
Cumplimiento Regulatorio del Sistema de Calidad
Note from asker:
| Gracias Gabriela! |
4 hrs
Enrique F Granados-González
Spain
Spain
Native in Spanish
Specializes in field
Spain
Ad pedem litteræ, mutatis mutandis
Native in: Spanish
Works in: English to Spanish, Portuguese to Spanish, French to Spanish, and 1 more.
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8
regulatoria de los requisitos de conformidad del sistema de gestión de la calidad
Todas las respuestas dadas por los colegas son más o menos correctas, pero teniendo en cuenta la oración concreta yo diría:
La ISO 13485 es reconocida como la norma común armonizada regulatoria de los requisitos de conformidad del sistema de gestión de la calidad, todos ellos publicados en el diario oficial de la UE.
La ISO 13485 es reconocida como la norma común armonizada regulatoria de los requisitos de conformidad del sistema de gestión de la calidad, todos ellos publicados en el diario oficial de la UE.
Note from asker:
| Gracias G62grgoe!! |
12 hrs
M. C. Filgueira
Native in Spanish
Specializes in field
Química biológica
Native in: Spanish
Works in: English to Spanish, French to Spanish, Spanish
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896
conformidad de los sistemas de garantía de la calidad con (respecto a) las disposiciones reglamentar
La respuesta completa: conformidad de los sistemas de garantía de la calidad con (respecto a) las disposiciones reglamentarias.
O también, en vez de "las disposiciones reglamentarias" (regulatory requirements), "la normativa (vigente)", "la reglamentación (vigente)" o "la legislación (vigente)".
Otra posibilidad: cumplimiento de las disposiciones reglamentarias/la normativa/la reglamentación/la legislación relativa(s) a los [o "en materia de"] sistemas de garantía de la calidad".
Mirá, por ejemplo:
http://www.qualitydigest.com/inside/quality-insider-article/...
Saludos cordiales.
O también, en vez de "las disposiciones reglamentarias" (regulatory requirements), "la normativa (vigente)", "la reglamentación (vigente)" o "la legislación (vigente)".
Otra posibilidad: cumplimiento de las disposiciones reglamentarias/la normativa/la reglamentación/la legislación relativa(s) a los [o "en materia de"] sistemas de garantía de la calidad".
Mirá, por ejemplo:
http://www.qualitydigest.com/inside/quality-insider-article/...
Saludos cordiales.
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