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Italian term

garrett higgins

1100 questions

DM

Italian to English Medical Medical (general) Richiesta autorizzazione DM

hanno espresso il proprio parere etico motivato urgente sulla:
1.1) Richiesta uso compassionevole di neratinib per la paziente Codice: PFO-001-0795 (YOB:1963) affetta da Carcinoma mammario operato HER2 positivo trattato con trastuzumab.
Pz: Codice: PFO-001-0795 (YOB:1963)
Responsabile dello studio: Dott. Francesco Atzori
Reparto di sperimentazione: Oncologia Medica
Presidio ospedaliero: Duilio Casula Monserrato
Sponsor/fornitore del farmaco: Pierre Fabre Medicament sas
Azienda Sanitaria di appartenenza: AOU Cagliari
Documenti esaminati:
1. Richiesta autorizzazione DM
2. Relazione Clinica
3. Patient_Brochure_ITA
4. NPP Letter Template Signed LW Version12Jul2021 - Dr Atzori (Italy)
5. Nerlynx CUP unsolicited report letter V3.0_FINAL_Compiled with annexes
6. modulo di consenso informato neratinib
7. Guida per gli operatori sanitari ITA
8. ema-combined-h-4030-it
9. Dichiarazione assunzione responsabilità
10. Diario Paziente ITA
11. CV Francesco Atzori

Proposed translations (English)

medical product

Nick Pell

Discussion

José Patrício Mar 1, 2022: Por via di norma il decreto ministeriale concede dell’autorizzazione: Il decreto concede il rinnovo dell’autorizzazione
EleoE Feb 28, 2022: I think JudyC is right. https://www.asst-spedalicivili.it/contenuto/contenuti--ecm/d... https://www.anmdo.org/wp-content/uploads/2016/10/Il-Direttor...
JudyC Feb 28, 2022: @ José "decreto ministeriale" tends to be followed by the date
Luigi Argentino Feb 28, 2022: E' una possibilità. Ma, a mio avviso, sembra meno "calzante" di quella suggerita da JudyC
José Patrício Feb 28, 2022: Non podrà essere decreto ministeriale? rinnovo dell'autorizzazione (allegato II al DM 24/04/2008)
Luigi Argentino Feb 28, 2022: Hi JudyC Good catch! I guessed "Dirigente Medico" but your suggestion seems more fitting
JudyC Feb 28, 2022: It might be " Direzione Medica" of the hospital