Oct 7, 2007 10:55
16 yrs ago
5 viewers *
English term
Ukraine
Reliability and prompt delivery
Native in: Russian 
Works in: English to Russian, French to Russian, Czech to Russian
Confirmation of renewal of the marketing authorisation
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Re: Confirmation of renewal of the marketing authorisation for the medicinal product.
Выразить нужно правильными терминами.
Выразить нужно правильными терминами.
Proposed translations
(Russian)
Proposed translations
2 hrs
Mikhail Korolev
Native in Russian
21 books translated
Native in: Russian 
Works in: English to Russian, Russian to English, Spanish to Russian, and 1 more.
Related KudoZ points
:
8
Selected
подтверждение продления регистрационного удостоверения на лекарственный препарат
Касательно marketing authorisation:
http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&no...
http://www.projects.innovbusiness.ru/pravo/DocumShow_DocumID...
О ФОРМАТЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
11 марта 2005 г.
N 01И-98/05
http://www.gz-mo.ru/files/download/100268527/ЗАПРОС 77 (куст...
Лекарственный препарат должен иметь регистрационное удостоверение;
Срок хранения лекарственных препаратов на дату поставки должен составлять не менее
80% от общего срока хранения.
Регистрационное удостоверение на лекарственные препараты/средства
http://www.google.ru/search?hl=ru&newwindow=1&as_qdr=all&q= ...
http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&no...
http://www.projects.innovbusiness.ru/pravo/DocumShow_DocumID...
О ФОРМАТЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
11 марта 2005 г.
N 01И-98/05
http://www.gz-mo.ru/files/download/100268527/ЗАПРОС 77 (куст...
Лекарственный препарат должен иметь регистрационное удостоверение;
Срок хранения лекарственных препаратов на дату поставки должен составлять не менее
80% от общего срока хранения.
Регистрационное удостоверение на лекарственные препараты/средства
http://www.google.ru/search?hl=ru&newwindow=1&as_qdr=all&q= ...
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Спасибо за Ваш развёрнутый ответ со всеми ссылками!"
+1
2 mins
Maksym Nevzorov
Ukraine
Ukraine
Native in Russian
Specializes in field
Ukraine
Good translation needs good research
Native in: Russian , Ukrainian
Works in: English to Russian, English to Ukrainian, Russian to English, and 5 more.
Related KudoZ points
:
912
подтверждение обновления разрешения на продажу лекарственного продукта/препарата
.
Peer comment(s):
| neutral |
Pavel Nikonorkin
: Тут, конечно, нужно знать, что подразумевается: продление или обновление.
4 mins
|
|
Согласен. Хотя по смыслу эти понятия мне представляются весьма близкими.
|
|
| agree |
Nurzhan KZ
: продление, а во всем остальном - agree
13 mins
|
|
Спасибо за мнение!
|
+2
3 mins
Pavel Nikonorkin
Native in Russian
Specializes in field
MD + Translator = Translation Formula💪
Native in: Russian
Works in: English to Russian
Related KudoZ points
:
1459
подтверждение продления регистрационного свидетельства лекарственного средства
10 mins
Michael Kislov
Russian Federation
Russian Federation
Native in Russian
Russian Federation
Legal & Financial since 1999
Native in: Russian
Works in: Russian to English, English to Russian
Related KudoZ points
:
34
подтверждение возобновления разрешения на рекламу и продажу
.
45 mins
Stanislav Korobov
Ukraine
Ukraine
Native in Russian
Specializes in field
Ukraine
Assoc.Prof., MD, PhD
Native in: Russian
Works in: English to Russian, English to Ukrainian, Ukrainian to Russian, and 2 more.
Related KudoZ points
:
1220
подтверждение продления (поддержания) разрешения на маркетинг
/
--------------------------------------------------
Note added at 49 мин (2007-10-07 11:45:14 GMT)
--------------------------------------------------
ВЫДАЧА РАЗРЕШЕНИЙ НА МАРКЕТИНГ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С АКЦЕНТОМ НА МНОГОИСТОЧНИКОВЫЕ (ГЕНЕРИЧЕСКИЕ) ПРЕПАРАТЫ
[Опубликовано Всемирной организацией здравоохранения в 2003 г. под названием: Marketing Authorization of Pharmaceutical Products with Special Reference to Multisource (Generic) Products. A Manual for a Drug Regulatory Authority. Regulatory Support Series. No. 5. World Health Organization, Geneva, 1999]:
…
Обновление (Renewal). В настоящем руководстве данный термин не употребляется, поскольку его значение для разных стран — членов ВОЗ разнится. См. Периодический пересмотр и Оплата за поддержание (разрешения на реализацию).
Оплата за поддержание (разрешения на реализацию) (Retention Fee). Финансовые средства, выплачиваемые за поддержание разрешения на маркетинг (как правило, ежегодно). При выплате данного взноса, как правило, пересмотр информации о препарате не производится (См. также Периодический пересмотр).
Периодический пересмотр (Periodic review, Update). Систематическая процедура, проводимая каждые пять лет, с помощью которой продлевается срок действия разрешений на реализацию и пересматривается информация о препарате.
[http://www.who.int/prequal/trainingresources/pq_pres/worksho...]
--------------------------------------------------
Note added at 49 мин (2007-10-07 11:45:14 GMT)
--------------------------------------------------
ВЫДАЧА РАЗРЕШЕНИЙ НА МАРКЕТИНГ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С АКЦЕНТОМ НА МНОГОИСТОЧНИКОВЫЕ (ГЕНЕРИЧЕСКИЕ) ПРЕПАРАТЫ
[Опубликовано Всемирной организацией здравоохранения в 2003 г. под названием: Marketing Authorization of Pharmaceutical Products with Special Reference to Multisource (Generic) Products. A Manual for a Drug Regulatory Authority. Regulatory Support Series. No. 5. World Health Organization, Geneva, 1999]:
…
Обновление (Renewal). В настоящем руководстве данный термин не употребляется, поскольку его значение для разных стран — членов ВОЗ разнится. См. Периодический пересмотр и Оплата за поддержание (разрешения на реализацию).
Оплата за поддержание (разрешения на реализацию) (Retention Fee). Финансовые средства, выплачиваемые за поддержание разрешения на маркетинг (как правило, ежегодно). При выплате данного взноса, как правило, пересмотр информации о препарате не производится (См. также Периодический пересмотр).
Периодический пересмотр (Periodic review, Update). Систематическая процедура, проводимая каждые пять лет, с помощью которой продлевается срок действия разрешений на реализацию и пересматривается информация о препарате.
[http://www.who.int/prequal/trainingresources/pq_pres/worksho...]
23 hrs
Ksenia ILINSKA
Ukraine
Ukraine
Native in Russian
Specializes in field
Ukraine
Reliable person - reliable translator
Native in: Russian , Ukrainian
Works in: English to Russian, English to Ukrainian, Russian to Ukrainian, and 1 more.
Related KudoZ points
:
280
подтверждение перерегистрации лекарственного препарата
renewal - пересмотр регистрационного статуса по истечении срока регист. свидетельства, те другими словами - перерегистрация.
В случае окончания действия свидетельства до получения свидетельства о перерегистрации - препарат запрещен к продаже в Украине
http://www.hmesil.kiev.ua/?section=22&rp=13724&PHPSESSID=c96...
По завершении процесса перерегистрации препаратов в Украине в соответствии с европейскими требованиями, предприятие получило регистрационные удостоверения на 67 наименований химиофармацевтических препаратов,
http://6413.ukrindustrial.com/
Скорее всего кончился срок перерегистрации препарата - через пять лет пересматриваются, уточняются или расширяются какие-то показания для его ...
Если же закончился срок регистрации на жизненно важный оригинальный препарат, мы даем фирме льготное время для подачи документов на перерегистрацию
http://www.urology.com.ua/index.php?name=News&file=article&s...
В случае окончания действия свидетельства до получения свидетельства о перерегистрации - препарат запрещен к продаже в Украине
http://www.hmesil.kiev.ua/?section=22&rp=13724&PHPSESSID=c96...
По завершении процесса перерегистрации препаратов в Украине в соответствии с европейскими требованиями, предприятие получило регистрационные удостоверения на 67 наименований химиофармацевтических препаратов,
http://6413.ukrindustrial.com/
Скорее всего кончился срок перерегистрации препарата - через пять лет пересматриваются, уточняются или расширяются какие-то показания для его ...
Если же закончился срок регистрации на жизненно важный оригинальный препарат, мы даем фирме льготное время для подачи документов на перерегистрацию
http://www.urology.com.ua/index.php?name=News&file=article&s...
Discussion