L'Essai clinique de phase II est un Essai clinique contrôlé, d’un vaccin servant à identifier les effets secondaires à court terme les plus communs et les risques associés au vaccin, à obtenir davantage d’informations sur son immunogénicité, et à récolter des données préliminaires sur son efficacité.

L'Essai clinique de phase III est un Essai clinique contrôlé, servant à déterminer la capacité d’un vaccin à produire l’effet clinique désiré sur la survenue d’une infection, maladie ou autre condition médicale donnée à une dose optimale et un schéma d’administration sélectionnés. Les essais de Phase III servent aussi à récolter des données supplémentaires de sécurité qui sont nécessaires à l’évaluation globale des bénéfices thérapeutiques du vaccin par rapport aux risques encourus.