Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
registration trial
French translation:
essai (clinique) enregistré
English term
registration trial
3 -3 | essai (clinique) inscrit au registre /essai enregistré | Michèle Voyer |
4 +3 | étude ou essai clinique pivot | SJLD |
4 | étude d'homologation | Maria Tsang |
Sep 17, 2009 06:43: Stéphanie Soudais changed "Level" from "Non-PRO" to "PRO"
PRO (1): SJLD
When entering new questions, KudoZ askers are given an opportunity* to classify the difficulty of their questions as 'easy' or 'pro'. If you feel a question marked 'easy' should actually be marked 'pro', and if you have earned more than 20 KudoZ points, you can click the "Vote PRO" button to recommend that change.
How to tell the difference between "easy" and "pro" questions:
An easy question is one that any bilingual person would be able to answer correctly. (Or in the case of monolingual questions, an easy question is one that any native speaker of the language would be able to answer correctly.)
A pro question is anything else... in other words, any question that requires knowledge or skills that are specialized (even slightly).
Another way to think of the difficulty levels is this: an easy question is one that deals with everyday conversation. A pro question is anything else.
When deciding between easy and pro, err on the side of pro. Most questions will be pro.
* Note: non-member askers are not given the option of entering 'pro' questions; the only way for their questions to be classified as 'pro' is for a ProZ.com member or members to re-classify it.
Proposed translations
essai (clinique) inscrit au registre /essai enregistré
"Résumé / Abstract
• Depuis le 1" juillet 2005, plusieurs revues biomédicales de premier plan n'acceptent de publier les résultats d'un essai clinique, que s'il a été répertorié dans un registre agréé. • Des essais cliniques de plus en plus nombreux sont enregistrés dans divers registres nationaux ou internationaux, par un nombre croissant d'institutions publiques ou privées. • La plateforme internationale des registres agréés par l'OMS, opérationnelle depuis 2007, donne accès (en avril 2008) à plus de 60 000 enregistrements d'essais cliniques, mais en 2008 le registre international unique et exhaustif de tous les essais cliniques est encore loin d'exister. • Le libre accès au registre étatsunien ClinicalTrials.gov contraste avec le caractère confidentiel du registre européen EudraCT, inaccessible au public. • L'utilité des registres se renforcerait avec l'extension du caractère obligatoire et transparent de l'enregistrement à l'ensemble des pays où des essais cliniques sont menés. • Les patients qui acceptent le principe de participer à un essai clinique ont intérêt à poser en condition préalable que cet essai soit répertorié dans un registre répondant aux exigences de l'OMS et que ses résultats soient publiés."
agree |
Beila Goldberg
1 hr
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disagree |
SJLD
: contresens
1 hr
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disagree |
Samantha Hoffmann
: I agree with SJLD: contresens!
144 days
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disagree |
lmelandal
: I also agree: contresens!
2211 days
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disagree |
Nicolas Gambardella
: mais non.
4479 days
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étude ou essai clinique pivot
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Note added at 3 hrs (2009-09-17 06:24:09 GMT)
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Cancer chemotherapy and biotherapy: principles and practice - Google Books Resultby Bruce Chabner, Dan Louis Longo - 2006 - Medical - 879 pages
... phase III trial as a registration trial or pivotal trial if it plans to use the data generated by the study as the primary basis for marketing approval. ...
books.google.lu/books?isbn=0781756286...
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Note added at 3 hrs (2009-09-17 06:34:17 GMT)
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Question récente similaire:
http://www.proz.com/kudoz/english_to_french/medical:_pharmac...
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Note added at 4 hrs (2009-09-17 06:49:39 GMT)
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http://www.drrc.aphp.fr/lexique/tout_lexique.php
Essai pivot
(de l'anglais : pivotal study) Caractérise un essai clinique capital pour le développement d'un médicament. La présence de cet essai est indispensable dans le dossier d'enregistrement (AMM) du médicament. Sinon l'agence rejette le dossier.
agree |
marie-christine périé
32 mins
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merci Marie-Christine :-)
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agree |
Veronique Parente
3 hrs
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merci Véronique :-)
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agree |
Maria Tsang
9 hrs
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merci Maria :-)
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Discussion
http://books.google.lu/books?id=nHHZR3BLYlkC&pg=PA504&lpg=PA...