Jun 6, 2023 14:14
12 mos ago
24 viewers *
English term

Nonconforming Product Dispositions

English to French Medical Medical (general) FDA / medical devices
Bonjour,

Je traduis un document faisant référence à des contenus de la FDA. Et je me demande s'il existe un terme utilisé dans l'industrie pour "dispositions". Le contexte est le suivant :

Typical Nonconforming Product Dispositions:
Return to Supplier
– When the reason for the nonconformance is the supplier
Scrap
– where you decide not to use the product
– destroy
Downgrade
– Reverting back to a safe and effective older version when there is a problem with an upgrade
Use as Is
– Use the Nonconformance as is when it does not
affect the safety and effectiveness of the final
product
– Example: Cosmetic defects that does not affect the performance of the product

Merci par avance !

Bonne journée.

Camille

Discussion

Emmanuella Jun 6, 2023:
Je propose 'recommandations'.

Proposed translations

+1
1 hr
Selected

(modes/types de) traitement/gestion des produits non conformes


(4)Disposition
The term “disposition”, with respect to a product within the possession or control of an entity, means the removal of such product from the pharmaceutical distribution supply chain, which may include disposal or return of the product for disposal or other appropriate handling and other actions, such as retaining a sample of the product for further additional physical examination or laboratory analysis of the product by a manufacturer or regulatory or law enforcement agency.
https://www.law.cornell.edu/uscode/text/21/360eee#4

Disposition simply refers to how the nonconforming item is processed (rework, repair, scrap, etc.); corrective action refers to the actions taken to prevent the nonconformance from occurring again.
https://www.sciencedirect.com/topics/engineering/nonconformi...



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Note added at 1 day 1 hr (2023-06-07 15:37:46 GMT)
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On trouve des exemples de « gestion/traitement » en français dans le domaine médical :
https://www.chu-tours.fr/wp-content/uploads/2020/01/MP-proce...
https://www.bourgogne.synlab.fr/Media/PDF/SYNLABBourgogne/Pr...

On trouve aussi « maîtrise » (que j'ajouterais à l'intitulé de ma réponse si je le pouvais) : https://www.inspq.qc.ca/sites/default/files/lspq/forums/Docu...
https://www.idrrim.com/ressources/documents/10/6114-2018-08-...
Peer comment(s):

agree Daryo : "gestion des produits non conformes" would be the the nearest, although it avoids completely "disposition" (= comment disposer des produits non-conformes)
1 day 4 hrs
Something went wrong...
2 KudoZ points awarded for this answer.
1 hr

règlements concernant les produits non-conformes /la conformité des produits

RÈGLEMENT (UE) 2019/ 1020 DU PARLEMENT EUROPÉEN ...
https://eur-lex.europa.eu › TXT › PDF
25
PDF
25 juin 2019 — sur la surveillance du marché et la conformité des produits, et modifiant la directive 2004/42/CE et les règlements (CE) no 765/2008 et (UE) ...

Dispositifs médicaux non conformes : quels sont les risques ?
Ecomundo.eu
https://ecomundo.eu › blog › dispositifs-medicaux-no...
14 déc. 2020 — Le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux vise à améliorer la transparence du marché en Europe, la traçabilité des produits, et la ...

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Note added at 2 heures (2023-06-06 16:14:36 GMT)
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Description de la régulation de la promotion des produits ...
Haute Autorité de Santé
https://www.has-sante.fr › application › pdf › d...
PDF
1 janv. 2013 — REGLEMENTATION COMMUNE A TOUS LES PRODUITS DE SANTE. Tous les produits de santé sont soumis aux dispositions du code de la consommation qui.
11 pages


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Note added at 2 heures (2023-06-06 16:15:13 GMT)
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Réglementation
Haute Autorité de Santé
https://www.has-sante.fr › jcms › reglementation
Réglementation. Article HAS - Mis en ligne le 27 janv. 2015. L'accréditation des médecins et des équipes médicales est une démarche volontaire de gestion ...
Termes manquants : conformité ‎produits
Peer comment(s):

disagree Daryo : your references have nothing to do with the "disposition" as used in the ST
1 day 4 hrs
I guess we don't read the same way!
agree Lionel-N
5 days
Thanks Lio!
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