Open-label escape allowance

11:34 May 31, 2021
English to Italian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / trial clinici
English term or phrase: Open-label escape allowance
Ho trovato questa voce in una tabella che mette a confronto il disegno degli studi clinici condotti su farmaci diversi per il trattamento di una IBD.
Da quanto ho capito i soggetti passano dal doppio cieco all'aperto. Non ho altro contesto, perché nella tabella compare solo la spunta o meno in base allo studio clinico.
Avete qualche idea su come renderla?
Chiara Gavasso
Spain
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Summary of answers provided
4 +1trattamento in aperto con terapia alternativa consentito
Gianna Senesi
4autorizzazione (al)/autorizzato/consentito passaggio a modalità in aperto/a trasformazione in aperto
Gaetano Silvestri Campagnano
Summary of reference entries provided
Tabelle simili ma con spiegazione per le voci Sì
Elena Feriani

  

Answers


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open-label escape allowance
autorizzazione (al)/autorizzato/consentito passaggio a modalità in aperto/a trasformazione in aperto


Explanation:
.

Gaetano Silvestri Campagnano
Italy
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2 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +1
open-label escape allowance
trattamento in aperto con terapia alternativa consentito


Explanation:
Per "Escape therapy" si intende "terapia alternativa"

Quando dei soggetti non rispondono alla terapia di prima linea o a quella di mantenimento, possono accedere, se il disegno dello studio lo prevede, a un "escape arm", in cui vengono trattati con una terapia alternativa.
Immagino che sia una voce a cui rispondere Sì o No,
per cui la formulerei così come indicato.

Per tuo riferimento, vedi:
https://watermark.silverchair.com/ibd2711.pdf?token=AQECAHi2...

Gianna Senesi
Italy
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Reference comments


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Reference: Tabelle simili ma con spiegazione per le voci Sì

Reference information:
https://core.ac.uk/download/pdf/42625326.pdf

Ciao Chiara, forse queste tabelle possono esserti utili. Ogni volta che la voce "Open-label escape allowance" è YES, ci sono delle spiegazioni. Ad esempio:

Yes. Patients
receiving IFX 10mg/kg
permitted to lower
dose to 5 mg/kg.
Patients losing
response while
receiving IFX 5 mg/kg
permitted to raise
dose to 10 mg/kg


    https://core.ac.uk/download/pdf/42625326.pdf
Elena Feriani
Italy
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