Russian to English Medical Medical (general) clinical study reports

"соблюдение протокола исследователем"

Название раздела в отчете о клин. исследовании. В разделе говорится, что исследователь должен ознакомиться с положениями Протокола и проводить исследование в соответствии с ними. Также он должен ознакомиться с законами такими-то и правилами сякими-то, соблюдать определённые требования. Он должен располагать достаточным временем и иметь достаточное кол-во подчиненных сотрудников для соблюдения законов и правил. При делегировании части полномочий главный исследователь оформляет это в письменном виде.

Чуть ниже идет раздел того же ранга, именуемый "Ответственность Исследователя за соблюдение Протокола" (что должен делать исследователь в случае тяжелых нежелательных явлений, в случае неявки пациента и т.п. - никакой "ответственности" в смысле "наказания" исследователя там нет)

"Investigator reqirements under (the) Protocol" and "Investigator duties under the protocol"?

"Investigator responsibilities [under the protocol]" and "Investigator duties [under the protocol]"?

"Investigator responsibilities under (the) Protocol" and "Investigator duties for ensuring protocol compliance"?

Нашел один документ, где все это объединено в "Investigator responsibilities"

http://www.pbrc.edu/hrpp/policies/documents/12.0-Investigato...

Скачал еще несколько guidelines по investigator responsibilites, почитаю сейчас.