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Safety Set

German translation: Sicherheits(daten)kollektiv/Sicherheitspopulation

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:Safety Set
German translation:Sicherheits(daten)kollektiv/Sicherheitspopulation
Entered by: Dr. Bettina Meissner

20:40 Mar 29, 2012
English to German translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: Safety Set
Aus einem Prüfplan:

All safety analyses will be based on the Safety Set and will descriptively summarise the safety variables.

Der Begriff "Safety Set" war im Word-Dokument noch gelb markiert (falls dies von Bedeutung ist).

Weiß jemand, was hier gemeint ist und wie man den Ausdruck übersetzt?
Dr. Bettina Meissner
Germany
Local time: 06:53
Sicherheits(daten)kollektiv/Sicherheitspopulation
Explanation:
Das "Safety Set" bezieht sich auf die Population bzw. das Datenkollektiv, das zur Auswertung sicherheitsrelevanter Daten verwendet wird (wie auch ITT usw., siehe Beispiele in den Referenzen)


Populationen und Auswertungen
Intention to Treat (ITT), full analysis set:
Population aller randomisierten Patienten (analysed as randomised)
modified ITT: mindestens 1 Behandlung bekommen und/oder mindestens 1 Wiederholungsuntersuchung
http://imsieweb.uni-koeln.de/lehre/klinstud/KlinStud06-ITT.p...

Analysedatensätze
• Safety Set (SAF) enthält alle in die Studie eingeschlossenen Patienten, von denen eine unterschriebene
Einverständniserklärung vorlag.
• Full Analysis Set (FAS) enthält alle Patienten die randomisiert wurden und eine Akupunktur
(Verum oder Sham) bzw. ein Behandlungsgespräch (Standard) erhalten haben. Patienten,
die direkt nach der Randomisierung ihr Einverständnis zurückgezogen haben, gehören
nicht in diesen Datensatz.
• Quality Set (QS) enthält alle randomisierten Patienten (aus FAS), aus sogenannten Qualitätszentren.
Ein Zentrum wird als Qualitätszentrum bezeichnet, wenn folgende Kriterien
erfüllt sind:
http://www.klinikum.uni-heidelberg.de/fileadmin/inst_med_bio...

--------------------------------------------------
Note added at 25 Min. (2012-03-29 21:06:07 GMT)
--------------------------------------------------

"Auswertungskollektive" werden die hier genannt (Genie arbeitet nachts, stimmts? ;-)
http://www.aerzteblatt.de/pdf/108/39/m663.pdf
Selected response from:

Susanne Schiewe
Germany
Local time: 06:53
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3 +2Sicherheits(daten)kollektiv/Sicherheitspopulation
Susanne Schiewe


  

Answers


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safety set
Sicherheits(daten)kollektiv/Sicherheitspopulation


Explanation:
Das "Safety Set" bezieht sich auf die Population bzw. das Datenkollektiv, das zur Auswertung sicherheitsrelevanter Daten verwendet wird (wie auch ITT usw., siehe Beispiele in den Referenzen)


Populationen und Auswertungen
Intention to Treat (ITT), full analysis set:
Population aller randomisierten Patienten (analysed as randomised)
modified ITT: mindestens 1 Behandlung bekommen und/oder mindestens 1 Wiederholungsuntersuchung
http://imsieweb.uni-koeln.de/lehre/klinstud/KlinStud06-ITT.p...

Analysedatensätze
• Safety Set (SAF) enthält alle in die Studie eingeschlossenen Patienten, von denen eine unterschriebene
Einverständniserklärung vorlag.
• Full Analysis Set (FAS) enthält alle Patienten die randomisiert wurden und eine Akupunktur
(Verum oder Sham) bzw. ein Behandlungsgespräch (Standard) erhalten haben. Patienten,
die direkt nach der Randomisierung ihr Einverständnis zurückgezogen haben, gehören
nicht in diesen Datensatz.
• Quality Set (QS) enthält alle randomisierten Patienten (aus FAS), aus sogenannten Qualitätszentren.
Ein Zentrum wird als Qualitätszentrum bezeichnet, wenn folgende Kriterien
erfüllt sind:
http://www.klinikum.uni-heidelberg.de/fileadmin/inst_med_bio...

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Note added at 25 Min. (2012-03-29 21:06:07 GMT)
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"Auswertungskollektive" werden die hier genannt (Genie arbeitet nachts, stimmts? ;-)
http://www.aerzteblatt.de/pdf/108/39/m663.pdf

Susanne Schiewe
Germany
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