Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
yield reconciliation
Spanish translation:
cuadre/conciliación/reconciliación del rendimiento del producto
Added to glossary by
Remy Arce
Feb 17, 2009 00:07
15 yrs ago
10 viewers *
English term
yield reconciliation
English to Spanish
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Batch Record Review
Hola, en una hoja de registro, viene una tabla con varios puntos relacionados con la fabricacion de unas tabletas.
Estos son algunos puntos de la tabla donde vienen Yield Reconciliation
Gracias por su ayuda
Batch Record Review Evaluation Sheet
Product: 5 mg (base) film coated tablet
ALL RECORD TYPES
BULK STERILE PRODUCT
Expirity Date Verification: NA
Material/Printed Pkg Component Reconciled - NA
Sample Label attached - Yes
Label Reconciliation - NA
in-Process Test Results - Yes
Presence & Compliance of Intermed. & Final Yield Reconciliation
Estos son algunos puntos de la tabla donde vienen Yield Reconciliation
Gracias por su ayuda
Batch Record Review Evaluation Sheet
Product: 5 mg (base) film coated tablet
ALL RECORD TYPES
BULK STERILE PRODUCT
Expirity Date Verification: NA
Material/Printed Pkg Component Reconciled - NA
Sample Label attached - Yes
Label Reconciliation - NA
in-Process Test Results - Yes
Presence & Compliance of Intermed. & Final Yield Reconciliation
Proposed translations
(Spanish)
| 4 +2 | cuadre/conciliación/reconciliación del rendimiento del producto |
Remy Arce
|
| 3 | conciliación de producto final |
Darío Orlando Fernández
|
Change log
Feb 23, 2009 17:18: Remy Arce Created KOG entry
Proposed translations
+2
2 hrs
Selected
cuadre/conciliación/reconciliación del rendimiento del producto
http://www.fda.gov/cder/audiences/iact/dosage.htm"
"4. Rendimiento real [21 CFR 211.103]
Se deberá determinar si el personal verifica el rendimiento real con el teórico para cada tanda de fármaco fabricada. Si existe alguna discrepancia significativa sin explicar, se deberá determinar si existe un procedimiento para evitar la distribución de la tanda en cuestión, así como las tandas relacionadas."
En países como Puerto Rico se usa mucho el término reconciliación, si bien no tiene este signigicado en el DRAE . Se hace un cálculo del rendimiento del productp actual (real o final) comparado con el rendimiento teórico (el esperado si no bubiera ninguna pérdida u oto factor que afectara el proceso. Esto da un porcentaje. El mismo debe estar dentro de unos límites pre establecidos para la aprobación final de producto; de otra manera, hay que conducir una investigación.
"4. Rendimiento real [21 CFR 211.103]
Se deberá determinar si el personal verifica el rendimiento real con el teórico para cada tanda de fármaco fabricada. Si existe alguna discrepancia significativa sin explicar, se deberá determinar si existe un procedimiento para evitar la distribución de la tanda en cuestión, así como las tandas relacionadas."
En países como Puerto Rico se usa mucho el término reconciliación, si bien no tiene este signigicado en el DRAE . Se hace un cálculo del rendimiento del productp actual (real o final) comparado con el rendimiento teórico (el esperado si no bubiera ninguna pérdida u oto factor que afectara el proceso. Esto da un porcentaje. El mismo debe estar dentro de unos límites pre establecidos para la aprobación final de producto; de otra manera, hay que conducir una investigación.
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Comment: "Gracias por la respuesta
Saludos"
56 mins
conciliación de producto final
En el siguiente artículo puede leer un ejemplo de "conciliación" en el manejo de medicamentos.
http://www.hemosleido.es/?tag=conciliacion
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Note added at 1 hr (2009-02-17 01:08:47 GMT)
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Conciliación:
1. f. Acción y efecto de conciliar.
2. f. Conveniencia o semejanza de una cosa con otra.
Conciliar
1. tr. Componer y ajustar ...
2. tr. Conformar dos o más proposiciones ...
Se está usando como en el contexto de conciliar la cuenta bancaria, es decir verificar que para cada registro del banco tengamos un comprobante respaldatorio
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Note added at 1 hr (2009-02-17 01:16:29 GMT)
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Por lo tanto:
"Material/Printed Pkg Component Reconciled - NA"
Conciliación / Verificación de composición con el rotulado del envase - ND
Label Reconciliation - NA
Conciliacin / Verificación de rótulo - ND
Presence & Compliance of Intermed. & Final Yield Reconciliation
Verificación / conciliación de producto final
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