Anwendungsunterlagen

19:32 May 28, 2011 

Danke für die Ergänzungen....vielleicht hast Du recht, und es sind doch die Ärzte, die gesetzlich verpflichtet sind. Die genauen Regelungen kenne ich auch nicht....zum Glück ist das ja für die back translation nicht entscheidend :-).

11:13 May 28, 2011 

@Bettina
So wie ich das aus eigenen Übersetzungen in Erinnerung habe, geht es bei einem Abbruch der Studie um die Einwilligung des Patienten, dass bereits erfasste Daten durch Prüfzentrum/Sponsor verwendet werden dürfen, damit diese den gesetzlichen Dokumentspflichten nachkommen können.
Ich glaube nicht, dass es für den Patienten in dieser Hinsicht GESETZLICHE Pflichten gibt. Er verpflichtet sich zwar, bestimmte Unterlagen einzureichen und Termine einzuhalten; wenn er dem jedoch nicht nachkommt, wird er einfach aus der Studie ausgeschlossen.
Es müsste aber im Internet auch Beispiele für diese Formulierungen geben. Aber natürlich hat philgoddard Recht - die Rückübersetzungen soll ja nichts verbessern ;-)

09:18 May 28, 2011 

Yes, absolutely! That's what a back translation is about (I've thought it over :-)!

09:14 May 28, 2011 

Du hast recht, das Deutsch ist nicht so ganz klar formuliert, aber ich denke, dass es der Patient ist, der einwilligt, gewissen Verpflichtungen nachzukommen...

00:18 May 19, 2011 

Kann es sein, dass das "und" vor dem Gedankenstrich ein "um" sein sollte, weil es hier nicht um die gesetzlichen Pflichten des Patienten, sondern um die Pflichten des Sponsors/der Prüfärzte geht?

21:47 May 18, 2011 

If you're being asked to do a back translation, the document was presumably written in English, so we're trying to guess what the English said. It looks like it might be "study documents", but the German says "applications documents". In my opinion, you should do a literal translation and let the customer sort out whether the German is an accurate translation or not - that's the purpose of back translations.