bridging (ensayo de) extrapolación/transición

Creator:	MarinaM
Language pair:	English to Spanish
Discipline:	Medical: Health Care
Definition / notes:	Según la E5 de la ICH (1997),30 Guideline on ethnic factor in the acceptability of foreign data, un «ensayo de extrapolación» es un estudio suplementario que se lleva a cabo en una región nueva para obtener datos farmacodinámicos o clínicos sobre la eficacia, la seguridad, la dosis y la pauta en la región nueva, que permitan extrapolar a dicha región los datos clínicos obtenidos en el extranjero. Algunos de estos estudios pueden aportar información farmacocinética adicional».
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