GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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17:10 Oct 26, 2019 |
English to German translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals / Arzneimittelzulassung | |||||||
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| Selected response from: Regina Eichstaedter Local time: 15:14 | ||||||
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2 +3 | ursprüngliche Erstzulassung |
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Discussion entries: 2 | |
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ursprüngliche Erstzulassung Explanation: Nach positiver Begutachtung eines Zulassungsantrags erhält das Pharmazeutische Unternehmen von der jeweils zuständigen Behörde ... die Erstzulassung zunächst für fünf Jahre. Innerhalb dieser Frist muss das Arzneimittel abermals überprüft werden und erhält bei positivem Ergebnis im Normalfall eine unbefristete Zulassung. file:///E:/Download/VAM_Erl%C3%A4uterungen_de.pdf ".... das Gesuch um Erteilung der ursprünglichen Zulassung" -------------------------------------------------- Note added at 14 hrs (2019-10-27 07:52:45 GMT) -------------------------------------------------- Wenn das "ursprünglich" zugelassene Medikament nach der Erstzulassung verändert wurde, macht es Sinn, verstärkend beide Begriffe zu verwenden. Reference: http://www.basg.gv.at/news-center/patientinnen/arzneimittel/ |
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