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  3. Medical: Pharmaceuticals

stopper bowl

French translation: bol de bouchons

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:stopper bowl
French translation:bol de bouchons
Entered by: FX Fraipont (X)

16:58 Oct 7, 2019
English to French translations [PRO]
Tech/Engineering - Medical: Pharmaceuticals / fabrication pharmaceutique
English term or phrase: stopper bowl
When the critical and non-critical zones intersect, or when the acceptance criteria are a mixture of these attributes, such as with a stopper bowl, these locations should be risk assessed. The outcome of the risk assessment will determine whether these points should be added to the Environmental Monitoring program and the Aseptic Process Qualification studies.
orgogozo
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bol de bouchons
Explanation:
"atmosphère contrôlée :
Classe A : Les points où sont réalisées des opérations à haut risque, tels que le point
de remplissage, les bols de bouchons, les ampoules et flacons ouverts ; les points de
raccordements aseptiques. Les postes de travail sous flux d'air laminaire doivent
normalement garantir les conditions requises pour ce type d'opérations. Les systèmes de
flux d'air laminaire doivent délivrer de l’air circulant à une vitesse homogène de 0,36 –
0,54 m/s (valeur guide) dans les systèmes non clos. Le maintien de la laminarité du flux
doit être démontré et validé."
Guide bonnes pratiques de fabrication - ANSM
https://www.ansm.sante.fr › content › version › file › Guide-BPF_Mai+2019_4

https://www.sterislifesciences.com/products/sterility-assura...

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FX Fraipont (X)
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4bol de bouchons
FX Fraipont (X)


  

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bol de bouchons


Explanation:
"atmosphère contrôlée :
Classe A : Les points où sont réalisées des opérations à haut risque, tels que le point
de remplissage, les bols de bouchons, les ampoules et flacons ouverts ; les points de
raccordements aseptiques. Les postes de travail sous flux d'air laminaire doivent
normalement garantir les conditions requises pour ce type d'opérations. Les systèmes de
flux d'air laminaire doivent délivrer de l’air circulant à une vitesse homogène de 0,36 –
0,54 m/s (valeur guide) dans les systèmes non clos. Le maintien de la laminarité du flux
doit être démontré et validé."
Guide bonnes pratiques de fabrication - ANSM
https://www.ansm.sante.fr › content › version › file › Guide-BPF_Mai+2019_4

https://www.sterislifesciences.com/products/sterility-assura...



FX Fraipont (X)
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