all comers participants

Dutch translation: niet uitgeselecteerde / ongeselecteerde deelnemers

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:all comers participants
Dutch translation:niet uitgeselecteerde / ongeselecteerde deelnemers
Entered by: Barend van Zadelhoff

16:06 Nov 15, 2017
English to Dutch translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / klinisch onderzoek
English term or phrase: all comers participants
Uit een protocol voor klinisch onderzoek:

"A total of 440 all comers participants in 2 arms (approximately 220 per arm) are needed to achieve the required events for 90% power for both PFS and OS in the XX (Arm A) vs YY (Arm B) comparison, assuming 1 interim analysis and a total of 10% drop out."

Verder geen context.
"All comers participants" klinkt mij wat vreemd in de oren. Is het wellicht een foutje? En dat alleen all-comers wordt bedoeld? Ook dan hoor ik graag suggesties van hoe all-comers in deze context vertaald kan worden.
Alvast bedankt voor elke bijdrage!
Michiel Leeuwenburgh
Netherlands
Local time: 21:43
niet uitgeselecteerde deelnemers ; niet-geslecteerde deelnemers
Explanation:
Zou kunnen werken.
Op de grond van de context zou je niet specifieker hoeven te zijn dan dit.

Designs for biomarker validation have been proposed and utilized in the Phase III oncology clinical trial setting. Broadly speaking, these designs follow either an enrichment (i.e., targeted) strategy or an all-comers (i.e., unselected) strategy. An enrichment design screens patients for the presence or absence of a marker or a panel of markers, and then only includes patients who either have or do not have a certain marker characteristic or profile.

In this brief report, we first discuss the role of randomization and adaptive design strategies in the context of assessing targeted therapies. Next, we review the concept of enrichment (or targeted) and all-comers (or unselected) designs in the setting of Phase II trials

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3082391/

First, we discuss the appropriateness of an enrichment (i.e., targeted) vs. an unselected design through case studies focusing on the clinical question(s) at hand, the strength of the preliminary evidence, and assay reproducibility.

Keywords: Biomarker, Enrichments designs, Predictive marker designs, Unselected designs

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2931323/

--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2017-11-16 14:19:45 GMT)
--------------------------------------------------

In feite kun je 'all comers participants' hier lezen als 'unselected participants'.
Selected response from:

Barend van Zadelhoff
Netherlands
Local time: 21:43
Grading comment
Bedankt, Barend!
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
3 +1niet uitgeselecteerde deelnemers ; niet-geslecteerde deelnemers
Barend van Zadelhoff
3alle deelnemende bezoekers
Machiel van Veen (X)
Summary of reference entries provided
Barend van Zadelhoff
Ref
Kitty Brussaard

Discussion entries: 1





  

Answers


13 hrs   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
alle deelnemende bezoekers


Explanation:
Een andere uitleg kan ik er niet aan geven.

--------------------------------------------------
Note added at 13 uren (2017-11-16 05:33:55 GMT)
--------------------------------------------------

Een totaal van 440 deelnemende bezoekers

Machiel van Veen (X)
Netherlands
Local time: 21:43
Native speaker of: Native in DutchDutch
Login to enter a peer comment (or grade)

21 hrs   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 peer agreement (net): +1
niet uitgeselecteerde deelnemers ; niet-geslecteerde deelnemers


Explanation:
Zou kunnen werken.
Op de grond van de context zou je niet specifieker hoeven te zijn dan dit.

Designs for biomarker validation have been proposed and utilized in the Phase III oncology clinical trial setting. Broadly speaking, these designs follow either an enrichment (i.e., targeted) strategy or an all-comers (i.e., unselected) strategy. An enrichment design screens patients for the presence or absence of a marker or a panel of markers, and then only includes patients who either have or do not have a certain marker characteristic or profile.

In this brief report, we first discuss the role of randomization and adaptive design strategies in the context of assessing targeted therapies. Next, we review the concept of enrichment (or targeted) and all-comers (or unselected) designs in the setting of Phase II trials

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3082391/

First, we discuss the appropriateness of an enrichment (i.e., targeted) vs. an unselected design through case studies focusing on the clinical question(s) at hand, the strength of the preliminary evidence, and assay reproducibility.

Keywords: Biomarker, Enrichments designs, Predictive marker designs, Unselected designs

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2931323/

--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2017-11-16 14:19:45 GMT)
--------------------------------------------------

In feite kun je 'all comers participants' hier lezen als 'unselected participants'.

Barend van Zadelhoff
Netherlands
Local time: 21:43
Specializes in field
Native speaker of: Native in DutchDutch
PRO pts in category: 75
Grading comment
Bedankt, Barend!

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Kitty Brussaard: Evt. onvertaald laten (en cursiveren): In totaal zijn er 440 deelnemers (all comers) nodig etc. Of iets met 'populatie': Een all-comers populatie van in totaal 440 deelnemers etc. / Zie mijn refs.
20 hrs
  -> Het ging nu net om de vertaling van 'all comers'. Als 'all comers' in de praktijk onvertaald zou blijven (ik denk het niet) zou je daarnaar kunnen uitwijken./ Verdere complicatie is dat 'all comers' verschillende dingen kan betekenen (zie ref.)
Login to enter a peer comment (or grade)




Reference comments


27 mins peer agreement (net): +1
Reference

Reference information:
All-comers: All patients meeting the eligibility criteria, which does not include a specific status on the biomarker in question, are entered. The ability to provide adequate tissue may be an eligibility criterion for these designs, but not the specific biomarker result or the status of a biomarker characteristic. Any patient who meets the eligibility will be entered and no screening for any biomarker specificity would be done. (Literally- “all comers”)

https://www.quora.com/What-does-all-comers-mean-exactly-in-a...

In order to improve the generalizability of RCT results, the ‘real world’ or ‘all-comers’ (AC) design is becoming increasingly popular in cardiology. Randomized clinical trials with an ‘all-comers’ design (AC-RCTs) apply wide inclusion criteria and no (or very few) exclusion criteria, which may result in a more representative sample of the target population. It should be noted, however, that even in an all-comer trial it is not to be expected that each and every consecutive patient will be enrolled. For example, the key principle that patients participate in an RCT on a voluntarily basis only, might still result in non-random patient selection.

https://tinyurl.com/y9up4ge5

Ik ben 'all-comers' tegengekomen in de tweede betekenis (cardiologie, type stent)

Als je de info in de tweede ref volgt kom je uit op:

In totaal zijn er 440 op volgorde van geschiktheid en deelnamebereidheid opgenomen deelnemers nodig



--------------------------------------------------
Note added at 43 mins (2017-11-15 16:50:26 GMT)
--------------------------------------------------

Minder juist (eerder onjuist) maar ter illustratie:

op volgorde van binnenkomst opgenomen deelnemers

--------------------------------------------------
Note added at 57 mins (2017-11-15 17:03:44 GMT)
--------------------------------------------------

'opgenomen deelnemers' is uiteraard in de studie (BE) / het onderzoek (NL) opgenomen patiënten

--------------------------------------------------
Note added at 20 hrs (2017-11-16 12:30:51 GMT)
--------------------------------------------------

Zit wat in, Michiel.

En als het verder goed werkt in jouw tekst.

Dat 'enrichment' is een soort 'narrowing down' of 'specificatie'.
Ik heb die term nog niet eerder hoeven vertalen, dus daar kan ik niet aankomen met een eerder gebruikte oplossing.

--------------------------------------------------
Note added at 20 hrs (2017-11-16 12:39:20 GMT)
--------------------------------------------------

Michiel, of:

In totaal zijn er 440 zonder onderscheid naar inclusiecriteria in het onderzoek opgenomen patiënten nodig

--------------------------------------------------
Note added at 20 hrs (2017-11-16 12:46:59 GMT)
--------------------------------------------------

Of

In totaal zijn er 440 niet op de relevante mutatie geselecteerde deelnemers nodig

--------------------------------------------------
Note added at 21 hrs (2017-11-16 13:16:35 GMT)
--------------------------------------------------

Dit is met recht een 'ex juvantibus' behandeling die zich leent om om te zetten in een klinische studie, opgezet volgens een 'enrichment' design. Dat wil zeggen dat je in de begin fase van die studie alleen de responders op de actieve behandeling identificeert, die je dan vervolgens randomiseert tussen placebo en actieve behandeling. Dit design zou veel vaker gevolgd moeten worden dat de klassieke RCT, omdat het veel beter aansluit bij de praktijk.

https://www.medischcontact.nl/nieuws/laatste-nieuws/artikel/...

--------------------------------------------------
Note added at 21 hrs (2017-11-16 13:20:20 GMT)
--------------------------------------------------

With an enrichment design, all potentially eligible patients are first tested for the biomarker and only biomarker-positives are randomly assigned to the experimental or control treatment. Other patients are in principle excluded from further investigation in the study (Fig. 2B). We found 12 labels for describing this design, which were all interchangeable and referred to the main feature of the design: biomarker status performs as a key trial eligibility criterion (Table 1).

https://pure.uva.nl/ws/files/2551741/157581_04_1_.pdf

--------------------------------------------------
Note added at 21 hrs (2017-11-16 13:31:59 GMT)
--------------------------------------------------

In a ‘classical’ enrichment design, only patients expected to show the greatest benefit from the intervention are enrolled. Using PGx in the selection is also possible by excluding genotypes assumed to be associated with an increased risk for side effects or nonresponse.
This strategy reduces the sample size and can increase subject safety, and thus, may eliminate the need for other safety measures, for example close monitoring of drug plasma concentrations during the trial [27].

https://tinyurl.com/yd9narun

Barend van Zadelhoff
Netherlands
Specializes in field
Native speaker of: Native in DutchDutch
PRO pts in category: 75
Note to reference poster
Asker: Bedankt voor de bijzonder nuttige referentie, Barend! Vooral de eerste is in mijn geval van toepassing. In de tekst die ik vertaal wordt inderdaad gekeken naar zowel kankerpatiënten met een bepaalde mutatie als kankerpatiënten zonder die mutatie. Dit in tegenstelling tot een 'enriched' opzet, waarbij alleen naar kankerpatiënten met (of alleen zonder) een bepaalde mutatie wordt gekeken. Ik ben daarom geneigd de term te vertalen met "deelnemers die voldoen aan de primaire inclusiecriteria", aangezien die mutatie niet een van de voornaamste criteria is (zelfs patiënten bij wie niet kan worden bepaald of ze de mutatie al dan niet hebben, mogen deelnemen - tot een zeker maximumaantal).


Peer comments on this reference comment (and responses from the reference poster)
agree  Kitty Brussaard
1 day 16 hrs
  -> Bedankt!
Login to enter a peer comment (or grade)

1 day 17 hrs peer agreement (net): +1
Reference: Ref

Reference information:
Complicaties van de BVS zijn onder andere scaffoldtrombose en breuken in het scaffoldmateriaal die kunnen ontstaan tijdens het plaatsen. Theoretisch zou de kans op scaffoldtrombose moeten afnemen, maar beschikbare onderzoeksresultaten duiden op een niet te verwaarlozen percentage scaffoldtrombose in all-comers populaties (2,1-3,2%). Dit zijn populaties waarbij geen/nauwelijks beperkingen worden gesteld aan de te includeren patiënt of het aantal te plaatsen scaffolds.
http://www.sin-nl.org/wp-content/uploads/2015/11/RIVMnieuwet...

--------------------------------------------------
Note added at 1 day 20 hrs (2017-11-17 13:00:40 GMT)
--------------------------------------------------

Dit derdelijnszorg single centre register werd gebruikt om de impact te evalueren van geïndividualiseerde DAPT op geleide van MEA in een all-comers populatie, inclusief STEMI patiënten, door periprocedureel HPR op ADP en AA te behandelen.
https://cvgk.nl/2014/11/06/geindividualiseerde-duale-antipla...

Titel
Comparison of BIOresorbable Polymer Orsiro and DuRablE Polymer Resolute ONYX Stents in an All-comers population
Doel
Klinische uitkomsten na PCI vergelijken tussen een biologisch oplosbaar polymeer- gecoverde DES versus een permanent polymeer-gecoverder DES bij een all comers populatie in een non-inferiority setting.
https://www.hagaziekenhuis.nl/media/808109/doc_iii_30_wetens...

--------------------------------------------------
Note added at 2 days 23 hrs (2017-11-18 15:15:35 GMT)
--------------------------------------------------

Unrestricted use of a medical device was defined as the use of a medical device in an ‘all-comers’ patient population. Thus, unrestricted use covers both on-label indications and off-label indications. Clinical investigations with an ‘all-comers’ design apply wide inclusion criteria and very few exclusion criteria, which may result in a more representative sample of the target population.
http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/360050024.pdf

https://www.tctmd.com/news/study-finds-all-comers-design-not...

--------------------------------------------------
Note added at 3 days 2 mins (2017-11-18 16:09:09 GMT)
--------------------------------------------------

Het ‘dagelijkse klinische praktijk’ of ‘all-comers’ (AC) design om de generaliseerbaarheid van gerandomiseerde studies te vergroten, wordt steeds populairder binnen de cardiologie. Dit design heeft als doel zowel patiënten met een hoog als laag risico op mogelijke bijwerkingen in wetenschappelijk onderzoek te includeren. Om te evalueren in hoeverre het AC design hierin slaagt hebben we de patiëntkenmerken van deelnemers aan twee grote AC studies in het Erasmus MC vergeleken met niet- deelnemers. Ondanks de ruime inclusiecriteria, bleek dat nog steeds maar de helft van alle mogelijke deelnemers, deelnam aan het wetenschappelijk onderzoek.
https://core.ac.uk/download/pdf/43308413.pdf

Op basis van deze resultaten werden plots overal ter wereld door meerdere klinieken veel van deze ABSORB-stents gebruikt. ook bij patiënten waarbij de werking minder goed onderzocht was. Hofma herinnert: ‘In het MCL waren we kritisch. Na twee eerdere trials met deze stent te hebben gedaan, wilden we graag samenwerken met het Academisch Medisch Centrum (AMC) in Amsterdam. zo konden we een grotere studie verrichten, waarbij deze stent gebruikt werd in een all comer-populatie met weinig exclusiecriteria. Pas als je goede resultaten aantoont in een grotere studie vinden wij dat je deze stent op grotere schaal kunt en mag gaan gebruiken’.
https://www.mcl.nl/_library/64678/MCL_.pdf

--------------------------------------------------
Note added at 3 days 4 mins (2017-11-18 16:11:21 GMT)
--------------------------------------------------

Kernbegrippen in dit verband zijn 'ruime inclusiecriteria' en 'weinig of geen exlusiecriteria'.

Kitty Brussaard
Netherlands
Native speaker of: Native in DutchDutch
PRO pts in category: 7

Peer comments on this reference comment (and responses from the reference poster)
agree  Barend van Zadelhoff: Deze betekenis zou van toepassing op mijn ref nr 2 (Hier ref 1). Kennelijk zijn er voorbeelden van onvertaald laten te vinden. Ik heb liever een heldere vertaling. Weet niet in hoeverre onvertaald laten ingeburgerd is./Ook ref 2-voorbeelden/Krijg 8 G-hits
3 hrs
  -> Onvertaald laten lijkt in ieder geval niet ongebruikelijk in wetenschappelijke publicaties. / Zie bijv. http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2015-0047.pdf (diverse 'hits' voor 'all-comers' (gecursiveerd), zowel los als in diverse samenstellingen).
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search