LDT testing

Polish translation: badania za pomocą testów opracowanych laboratoryjnie

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:LDT testing
Polish translation:badania za pomocą testów opracowanych laboratoryjnie
Entered by: Frank Szmulowicz, Ph. D.

15:50 Jun 22, 2019
English to Polish translations [PRO]
Medical - Medical: Instruments / general
English term or phrase: LDT testing
Tekst o rozwiązaniu do diagnostyki molekularnej (dotyczący analizatora laboratoryjnego).

Automate manual steps in your LDT testing:
No pre-sorting or batching required
Load mixed primary and secondary tubes for different assays directly

LDT - laboratory developed test
Jaki jest polski ekwiwalent?
Małgorzata Rymsza
United Kingdom
Local time: 15:08
badania za pomocą testów opracowanych laboratoryjnie
Explanation:
A laboratory developed test (LDT) is a type of in vitro diagnostic test that is designed, manufactured and used within a single laboratory.
https://www.fda.gov/medical-devices/vitro-diagnostics/labora...
Laboratory developed test (LDT) is a term used to refer to a certain class of in vitro diagnostics (IVDs) that, in the US, were traditionally regulated under the Clinical Laboratory Improvement Amendments program
https://en.wikipedia.org/wiki/Laboratory_developed_test
ccccc
Testy molekularne na raka mogą wpływać na podejmowanie decyzji klinicznych i pomagać klinicystom w określeniu, czy pacjent jest dobrym kandydatem na celowany lek terapeutyczny. Testy kliniczne częstych mutacji powodujących raka w genach BRAF, EGFR i KRAS obfitują i obejmują diagnostykę towarzyszącą FDA (ang. FDA-CDs) zatwierdzoną przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz testy opracowane laboratoryjnie (LDT). LDT to testy, które zostały zaprojektowane i wdrożone w jednym laboratorium - niektóre są całkowicie rodzime, podczas gdy inne są komercyjnymi zestawami, w tym "off-labelowe" zastosowania FDA-CD (znane również jako diagnostyka in vitro). W debacie na temat tego, jak bardzo te badania powinny być regulowane przez FDA, jedno pytanie pozostało bez odpowiedzi: jak dobrze radzą sobie LDT i FDA-CD? Nowe badanie opublikowane w tym tygodniu w JAMA Oncology, które analizowało dane z prawie 7000 testów, stwierdza, że ​​odpowiedź brzmi: bardzo dobrze i bardzo porównywalnie.

https://pol.medicine-consultant.com/testing-accuracy-fda-app...

--------------------------------------------------
Note added at 1 day 22 hrs (2019-06-24 13:59:11 GMT)
--------------------------------------------------

cccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccc
Opcja zaproponowana przez Andrzeja Mierzejewskiego:

---------------------------------------------------------------------

badania z zastosowaniem testów opracowanych laboratoryjnie

----------------------------------------------------------------------
Selected response from:

Frank Szmulowicz, Ph. D.
United States
Local time: 11:08
Grading comment
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
3 +1badania za pomocą testów opracowanych laboratoryjnie
Frank Szmulowicz, Ph. D.


  

Answers


5 hrs   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 peer agreement (net): +1
ldt testing
badania za pomocą testów opracowanych laboratoryjnie


Explanation:
A laboratory developed test (LDT) is a type of in vitro diagnostic test that is designed, manufactured and used within a single laboratory.
https://www.fda.gov/medical-devices/vitro-diagnostics/labora...
Laboratory developed test (LDT) is a term used to refer to a certain class of in vitro diagnostics (IVDs) that, in the US, were traditionally regulated under the Clinical Laboratory Improvement Amendments program
https://en.wikipedia.org/wiki/Laboratory_developed_test
ccccc
Testy molekularne na raka mogą wpływać na podejmowanie decyzji klinicznych i pomagać klinicystom w określeniu, czy pacjent jest dobrym kandydatem na celowany lek terapeutyczny. Testy kliniczne częstych mutacji powodujących raka w genach BRAF, EGFR i KRAS obfitują i obejmują diagnostykę towarzyszącą FDA (ang. FDA-CDs) zatwierdzoną przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz testy opracowane laboratoryjnie (LDT). LDT to testy, które zostały zaprojektowane i wdrożone w jednym laboratorium - niektóre są całkowicie rodzime, podczas gdy inne są komercyjnymi zestawami, w tym "off-labelowe" zastosowania FDA-CD (znane również jako diagnostyka in vitro). W debacie na temat tego, jak bardzo te badania powinny być regulowane przez FDA, jedno pytanie pozostało bez odpowiedzi: jak dobrze radzą sobie LDT i FDA-CD? Nowe badanie opublikowane w tym tygodniu w JAMA Oncology, które analizowało dane z prawie 7000 testów, stwierdza, że ​​odpowiedź brzmi: bardzo dobrze i bardzo porównywalnie.

https://pol.medicine-consultant.com/testing-accuracy-fda-app...

--------------------------------------------------
Note added at 1 day 22 hrs (2019-06-24 13:59:11 GMT)
--------------------------------------------------

cccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccc
Opcja zaproponowana przez Andrzeja Mierzejewskiego:

---------------------------------------------------------------------

badania z zastosowaniem testów opracowanych laboratoryjnie

----------------------------------------------------------------------

Frank Szmulowicz, Ph. D.
United States
Local time: 11:08
Native speaker of: Native in EnglishEnglish, Native in PolishPolish
PRO pts in category: 328

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Andrzej Mierzejewski: ale może jednak "z zastosowaniem"...? Żeby nie wyszło, że "testy pomagają w testowaniu" ;-)
1 day 15 hrs
  -> Ma sens. Zastosuję twoją propozycję, Andrzeju. Miłego i owocnego w pracę dnia.
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search