GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
|
15:50 Jun 22, 2019 |
English to Polish translations [PRO] Medical - Medical: Instruments / general | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
| Selected response from: Frank Szmulowicz, Ph. D. United States Local time: 11:08 | ||||||
Grading comment
|
Summary of answers provided | ||||
---|---|---|---|---|
3 +1 | badania za pomocą testów opracowanych laboratoryjnie |
|
ldt testing badania za pomocą testów opracowanych laboratoryjnie Explanation: A laboratory developed test (LDT) is a type of in vitro diagnostic test that is designed, manufactured and used within a single laboratory. https://www.fda.gov/medical-devices/vitro-diagnostics/labora... Laboratory developed test (LDT) is a term used to refer to a certain class of in vitro diagnostics (IVDs) that, in the US, were traditionally regulated under the Clinical Laboratory Improvement Amendments program https://en.wikipedia.org/wiki/Laboratory_developed_test ccccc Testy molekularne na raka mogą wpływać na podejmowanie decyzji klinicznych i pomagać klinicystom w określeniu, czy pacjent jest dobrym kandydatem na celowany lek terapeutyczny. Testy kliniczne częstych mutacji powodujących raka w genach BRAF, EGFR i KRAS obfitują i obejmują diagnostykę towarzyszącą FDA (ang. FDA-CDs) zatwierdzoną przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz testy opracowane laboratoryjnie (LDT). LDT to testy, które zostały zaprojektowane i wdrożone w jednym laboratorium - niektóre są całkowicie rodzime, podczas gdy inne są komercyjnymi zestawami, w tym "off-labelowe" zastosowania FDA-CD (znane również jako diagnostyka in vitro). W debacie na temat tego, jak bardzo te badania powinny być regulowane przez FDA, jedno pytanie pozostało bez odpowiedzi: jak dobrze radzą sobie LDT i FDA-CD? Nowe badanie opublikowane w tym tygodniu w JAMA Oncology, które analizowało dane z prawie 7000 testów, stwierdza, że odpowiedź brzmi: bardzo dobrze i bardzo porównywalnie. https://pol.medicine-consultant.com/testing-accuracy-fda-app... -------------------------------------------------- Note added at 1 day 22 hrs (2019-06-24 13:59:11 GMT) -------------------------------------------------- cccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccc Opcja zaproponowana przez Andrzeja Mierzejewskiego: --------------------------------------------------------------------- badania z zastosowaniem testów opracowanych laboratoryjnie ---------------------------------------------------------------------- |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.