GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
|
09:37 Jul 14, 2017 |
English to Dutch translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals / Clinical Trial | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
| Selected response from: Barend van Zadelhoff Netherlands Local time: 08:34 | ||||||
Grading comment
|
Summary of answers provided | ||||
---|---|---|---|---|
3 | vergoeding achteraf, betaling achteraf |
| ||
3 | nadat [dat geneesmiddel] [in dat land] werd vergoed |
|
Discussion entries: 3 | |
---|---|
vergoeding achteraf, betaling achteraf Explanation: Ben geen expert o[ dit gebied maar volgens mij gaat het gewoon om medicatie die achter wordt vergoed of betaald. Zie bijvoorbeeld: "A pharmaceutical company is required to obtain marketing authorization for a new drug to be considered for national reimbursement. The manufacturer can set the price of the new drug but for this to be reimbursed by the national health insurance fund, i.e. Caisse Nationale d’ Assurance Maladie (CNAM), reimbursement status must be granted by Commission de Transparence (Transparency Commission). ... The registration on the reimbursable list is valid during five years. At the end of this period, the Commission d’Evaluation des Médicaments re-evaluates the SMR and ASMR level and the price can be reviewed by the CEPS accordingly. In some cases, re-evaluation is planned ahead, especially when the Commission requires post-reimbursement additional information (clinical or observational data)." [https://www.ispor.org/HTARoadMaps/France.asp#4] |
| ||
Notes to answerer
| |||
Login to enter a peer comment (or grade) |
nadat [dat geneesmiddel] [in dat land] werd vergoed Explanation: nadat [dat geneesmiddel] [in dat land] werd vergoed minder letterlijk: nadat [dat geneesmiddel] [in dat land] voor vergoeding in aanmerking was gekomen. Er gaat een hele procedure aan vooraf voordat een geneesmiddel in aanmerking komt voor vergoeding. Uit jouw opmerking begrijp ik dat het om een postmarketingonderzoek gaat. Maar een vergunning voor het in de handel brengen betekent nog niet meteen in aanmerking komen voor vergoeding, dacht ik. Daarom gebruiken ze mogelijk 'nadat het voor vergoeding in aanmerking was gekomen'. -------------------------------------------------- Note added at 2 hrs (2017-07-14 11:43:17 GMT) -------------------------------------------------- De formele aanvraag voor opname in het GVS kan starten zodra de registratiehouder in het bezit is van een bewijs van toelating van het geneesmiddel tot de markt (nl. een bewijs dat het door de EMA is goedgekeurd of het gewaarmerkt registerblad). Een uitzondering hierop bestaat voor geneesmiddelen die in het kader van de centrale Europese registratieprocedure een handelsvergunning hebben gekregen middels een versnelde procedure (accelerated marketing authorisation). Zie "vervroegde beoordeling". De minister van VWS stuurt de registratiehouder binnen een week na de aanvraag een bevestiging van de ontvangst. https://www.zorginstituutnederland.nl/binaries/zinl/document... -------------------------------------------------- Note added at 2 hrs (2017-07-14 11:46:25 GMT) -------------------------------------------------- GVS = geneesmiddelenvergoedingssysteem -------------------------------------------------- Note added at 3 hrs (2017-07-14 13:00:17 GMT) -------------------------------------------------- Nog een mogelijke vertaalkeuze: na opname in het GVS (van dat land). -------------------------------------------------- Note added at 4 hrs (2017-07-14 14:08:43 GMT) -------------------------------------------------- ...who received treatment with [geneesmiddel] post reimbursement in [land]. ...die werden behandeld met XXX dat in aanmerking kwam voor vergoeding in YYY Sounds good. |
| ||
Notes to answerer
| |||
Login to enter a peer comment (or grade) |
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.