follow-on

Portuguese translation: (versão) genérica

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English term or phrase:	follow-on
Portuguese translation:	(versão) genérica
Entered by:	Maria Teresa Borges de Almeida

02:17 Jun 11, 2017

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Medical - Medical (general)

English term or phrase: follow-on

Context

FDA approves first follow-on version of glatiramer acetate
Posted 05/11/2015

The US Food and Drug Administration (FDA) announced on 16 April 2015 the approval of the first follow-on version of glatiramer acetate injection used to treat patients with relapsing forms of multiple sclerosis (MS).

Sandoz’s Glatopa is the first substitutable follow-on version of Teva Pharmaceutical Industries (Teva)’s blockbuster 20 mg/mL once-daily MS therapy Copaxone (glatiramer acetate injection). The approval comes as a result of Sandoz’s collaboration with fellow generics maker Momenta Pharmaceuticals (Momenta).

Thank you!!

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(versão) genérica

Explanation:
Diria assim....

O Glatopa, desenvolvido com a empresa de biotecnologia norte-americana Momenta, é a primeira versão genérica deste tratamento aprovada para formas reincidentes de esclerose múltipla.
http://exame.abril.com.br/ciencia/aprovado-nos-eua-medicamen...

A Sandoz, uma unidade da Novartis, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a primeira versão genérica do Copaxone (glatiramer acetate) da Teva, uma terapêutica para a esclerose múltipla.

O medicamento, que de acordo com o "FirstWord" será comercializado com o nome de Glatopa, foi desenvolvido em colaboração com o Momenta Pharmaceuticals e é indicado para o tratamento de pacientes com formas reincidentes de esclerose múltipla.
http://www.netfarma.pt/noticia/novartis-fda-sandoz-aprovacao...

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(versão) genérica

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versão biossimilar/similar

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Maria Teresa Borges de Almeida
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versão biossimilar/similar

Explanation:
Tenho dúvidas, mas foi o que encontrei sobre "follow-on".

Biosimilars (or follow-on biologics) are a new class of medicine which enters the market subsequent to a previously approved version.
They have demonstrated similarity to innovator biologic products in terms of quality, safety, and efficacy. The EMA has taken the lead in the regulatory approval framework for biosimilar products, and WHO has published guidelines on the evaluation of biosimilars in order to facilitate the global harmonization.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3763644/

Enquanto o mercado dos biofármacos cresce rapidamente, a fase inicial da primeira geração dos medicamentos biológicos está agora a chegar ao fim. As patentes começam a expirar ao fim de, sensivelmente, 20 anos e isso abre o caminho para o mercado de genéricos.
No entanto, estes novos medicamentos não são definidos como genéricos ou biogenéricos, mas sim como «biossimilares» na Europa, follow-on pharmaceutical nos Estados Unidos e subsequent entry biologics no Japão.
https://comum.rcaap.pt/bitstream/10400.26/14653/1/Lopes, Ana...

O que significam estes outros termos – biológicos, proteínas follow-on, biogenéricos?
Biosimilares é o termo aceite, em termos regulamentares, na União Europeia; produtos proteínas follow-on (FOPPs) é o termo equivalente nos Estados Unidos. Biológicos ou medicamentos biológicos é outro termo para biofarmacêuticos. Biogenéricos não é um termo aceite em termos de legislação.

Os biossimilares são equivalentes ao produto de referência?
Um medicamento biossimilar é um medicamento que é similar a um medicamento biológico que já está autorizado (o “medicamento biológico de referência”).
http://164.109.71.33/site/pt/genericos/perguntas/index_page2...

En la primera tendrán más costes del lanzamiento de Consentyx, Entresto y potencialmente el LEE011.
Sandoz recibirá el impulso de Glatopa (biosimilar) y Alcon verá el impacto del plan de crecimiento.
http://www.robust.fondos.gvcgaesco.es/ca/novartis-resultats-...

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