This site uses cookies. Some of these cookies are essential to the operation of the site, while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used. For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
Cookie settings
  1. KudoZ™ Top
  2. English to Russian
  3. Medical: Health Care

released from the organization’s control

Russian translation: *

03:23 Apr 22, 2016
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Health Care / Стандарт ISO, Системы управления качеством
English term or phrase: released from the organization’s control
complaint - written, electronic or oral communication that alleges deficiencies related to the identity, quality, durability, reliability, usability, safety or performance of a medical device that has been **released from the organization’s control** or related to a service that affects the performance of such medical devices
Serhiy
Local time: 20:12
Russian translation:*
Explanation:
введенного в обращение (выпущенного) организацией с контролем (системой контроля) качества (контролируемыми условиями)

http://docs.cntd.ru/document/1200098790
3.4 жалоба потребителя (customer complaint): Письменное, электронное или устное сообщение о недостатках, связанных с идентичностью, качеством, сроком службы, надежностью, безопасностью или функционированием медицинского изделия, введенного в обращение.

4.2.4 Управление записями
Организация должна хранить записи в течение, по крайней мере, срока службы медицинского изделия, определенного организацией, но не менее двух лет с момента выпуска изделия организацией или в соответствии с установленными требованиями.

7.5.1.1 Общие требования

Организация должна планировать и обеспечивать производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, если это целесообразно:


http://sic.com.ua/wp-content/uploads/2009/11/iso-13485-2003....
4.2.4 Control of records
The organization shall retain the records for a period of time at least equivalent to the lifetime of the medical
device as defined by the organization, but not less than two years from the date of product release by the
organization or as specified by relevant regulatory requirements.

7.5.1.1 General requirements
The organization shall plan and carry out production and service provision under controlled conditions.
Controlled conditions shall include, as applicable
Selected response from:

hawkwind
Russian Federation
Local time: 03:12
Grading comment
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4 +2исходящая от органа управления организации
Margarita Vidkovskaia
3 +2больше не находится под контролем организации
Vanda Nissen
4*
hawkwind


  

Answers


50 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 peer agreement (net): +2
больше не находится под контролем организации


Explanation:
...

Vanda Nissen
Australia
Local time: 03:12
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 76

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Oleg Lozinskiy
5 hrs
  -> Спасибо, Олег!
agree  Viachaslau
1 day 18 hrs
  -> Спасибо, Вячеслав!
Login to enter a peer comment (or grade)

4 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +2
исходящая от органа управления организации


Explanation:
слово "released" находится в связи с "complaint"
претензия, исходящая от

complaint - written, electronic or oral communication that alleges ... that has been **released from the organization’s control** or related to a service that affects the performance of such medical devices

претензия - письменное, электронное или устное сообщение, в котором утверждается .... , выпущенная/исходящая от (that has been released) органа управления организации или связанная с услугой, которая влияет на эффективность таких медицинских устройств

--------------------------------------------------
Note added at 6 hrs (2016-04-22 10:02:25 GMT)
--------------------------------------------------

Правильнее, думаю, так:
претензия от органа контроля качества организации

Margarita Vidkovskaia
Russian Federation
Local time: 20:12
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 116
Notes to answerer
Asker: Спасибо


Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Yakov Katsman
1 hr
  -> Thank you, Yakov
neutral  Oleg Lozinskiy: Вы имеете в виду, что 'орган управления организации' является источником ПРЕТЕНЗИИ к организации в отношении качества продукции, выпускаемой данной организацией??? Imho, претензии предъявляют ПОЛЬЗОВАТЕЛИ продукции/услуги.
1 hr
  -> Поскольку тема "управление качеством", я предполагаю, что это претензия от органа контроля качества (organization's control), а не органа управления организации, в рамках системы внутреннего контроля.
agree  Konstantin Berezutsky: ... от органа, контролирующего деятельность организации,...
1 day 1 hr
  -> Thank you, Konstantin
Login to enter a peer comment (or grade)

10 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
*


Explanation:
введенного в обращение (выпущенного) организацией с контролем (системой контроля) качества (контролируемыми условиями)

http://docs.cntd.ru/document/1200098790
3.4 жалоба потребителя (customer complaint): Письменное, электронное или устное сообщение о недостатках, связанных с идентичностью, качеством, сроком службы, надежностью, безопасностью или функционированием медицинского изделия, введенного в обращение.

4.2.4 Управление записями
Организация должна хранить записи в течение, по крайней мере, срока службы медицинского изделия, определенного организацией, но не менее двух лет с момента выпуска изделия организацией или в соответствии с установленными требованиями.

7.5.1.1 Общие требования

Организация должна планировать и обеспечивать производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, если это целесообразно:


http://sic.com.ua/wp-content/uploads/2009/11/iso-13485-2003....
4.2.4 Control of records
The organization shall retain the records for a period of time at least equivalent to the lifetime of the medical
device as defined by the organization, but not less than two years from the date of product release by the
organization or as specified by relevant regulatory requirements.

7.5.1.1 General requirements
The organization shall plan and carry out production and service provision under controlled conditions.
Controlled conditions shall include, as applicable

hawkwind
Russian Federation
Local time: 03:12
Works in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 58
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

Return to KudoZ list

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.

See also:
ProZ.com term search
Search millions of term translations
Close search
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search