Deputy Graduated Plan Officer

Russian translation: Заместитель уполномоченного лица, ответственного за фармаконадзор

07:30 Jan 16, 2016
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / �
English term or phrase: Deputy Graduated Plan Officer
Должность сотрудника фармацевтической компании: Pharmacovigilance Manager, Deputy Graduated Plan Officer
Doctor Alex
Local time: 18:52
Russian translation:Заместитель уполномоченного лица, ответственного за фармаконадзор
Explanation:
По ссылкам в гугле Graduated Plan Officer идет в скобках или через дробь с Stufenplanbeauftragter.

Тут https://www.pharma-labor.eu/pharmacovigilance-qppv-services.... объясняется:
German Graduated Plan Officer (GPO; Stufenplanbeauftragter, §63a AMG)
According to the German Medicinal Products Act (AMG), the Graduated Plan Officer is personally responsible for all aspects of pharmacovigilance. The Graduated Plan Officer was introduced into German law in 1986 and served as a role model when the concept of having a single person responsible for pharmacovigilance was adopted at a European level by introducing the so called QPPV with EU Directive 2001/83/EC.

Тут http://www.proz.com/kudoz/german_to_russian/medical_pharmace... обсуждается перевод этого "Stufenplanbeauftragter"
Selected response from:

Iryna Kuryliak
Poland
Local time: 17:52
Grading comment
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
3 +2Заместитель уполномоченного лица, ответственного за фармаконадзор
Iryna Kuryliak
4 +1заместитель уполномоченного по фармаконадзору
Oleg Nenashev


  

Answers


31 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 peer agreement (net): +2
deputy graduated plan officer
Заместитель уполномоченного лица, ответственного за фармаконадзор


Explanation:
По ссылкам в гугле Graduated Plan Officer идет в скобках или через дробь с Stufenplanbeauftragter.

Тут https://www.pharma-labor.eu/pharmacovigilance-qppv-services.... объясняется:
German Graduated Plan Officer (GPO; Stufenplanbeauftragter, §63a AMG)
According to the German Medicinal Products Act (AMG), the Graduated Plan Officer is personally responsible for all aspects of pharmacovigilance. The Graduated Plan Officer was introduced into German law in 1986 and served as a role model when the concept of having a single person responsible for pharmacovigilance was adopted at a European level by introducing the so called QPPV with EU Directive 2001/83/EC.

Тут http://www.proz.com/kudoz/german_to_russian/medical_pharmace... обсуждается перевод этого "Stufenplanbeauftragter"

Iryna Kuryliak
Poland
Local time: 17:52
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian, Native in UkrainianUkrainian
PRO pts in category: 40
Notes to answerer
Asker: Спасибо, Ирина! Ни за что бы не догадался, что речь идет о фармакнадзоре.


Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Andrey Svitanko: Последняя ссылка откидывает сомнения.
35 mins
  -> Спасибо

agree  Igor Pichugin
12 hrs
  -> Спасибо
Login to enter a peer comment (or grade)

11 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +1
deputy graduated plan officer
заместитель уполномоченного по фармаконадзору


Explanation:
Примеры употребления:
6. Положение об уполномоченном по фармаконадзору (УПФ)
 
6.1. Для координации работы по безопасности лекарственных средств и взаимодействия с Регуляторными органами производителям ЛС и/или держателям регистрационных удостоверений следует назначить уполномоченного по фармаконадзору (УПФ) всех лекарственных средств компании.
http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=E...
В целях организации эффективной работы службы фармаконадзора и ее взаимодействия с регуляторными органами держателям регистрационных удостоверений следует назначить Уполномоченного по фармаконадзору (УПФ).
Компания/представительство должно обеспечить УПФ ресурсами, условиями, включая доступ ко всем источникам информации, и механизмами коммуникации, необходимыми для выполнения его обязанностей и эффективного решения задач в области фармаконадзора.
http://www.bestpravo.ru/rossijskoje/qk-praktika/g6r.htm

Держателям регистрационных удостоверений следует
назначить Уполномоченного по фармаконадзору (УПФ). В
качестве УПФ рекомендуется назначать специалиста с высшим
медицинским или фармацевтическим образованием, прошедшему
дополнительную подготовку в области фармаконадзора
http://www.rnmot.ru/public/files/library/0/lect-24.pdf

В целях организации эффективной работы службы фармаконадзора организации производителям ЛС и/или держателям регистрационных удостоверений следует назначить Уполномоченного по фармаконадзору. План фармаконадзора, как правило, разрабатывается Уполномоченным по фармаконадзору (УПФ) и согласовывается с регуляторными органами в процессе разработки нового лекарственного средства, перед его регистрацией или в других случаях... http://rudoctor.net/medicine2009/bz-gw/med-qmiyu.htm

Oleg Nenashev
Russian Federation
Local time: 18:52
Native speaker of: Russian
PRO pts in category: 72
Notes to answerer
Asker: Спасибо, Олег! Ваш ответ сформулирован более точно, но предпочтение отдал Ирине, т.к она помогла выяснить, что речь идет о фармаконадзоре.


Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Erzsébet Czopyk
5 hrs
  -> Спасибо, Лиза!
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search