Bridging study
French translation: étude de transition (bridging study)
| GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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| 07:09 Oct 9, 2015 |
| English to French translations [PRO] Medical - Medical: Health Care / Études cliniques | |||||||
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|  Selected response from: François Begon France Local time: 21:29 | ||||||
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Answers
44 mins confidence: 
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peer agreement (net): +1| bridging study bridging study (études de pont) Explanation: Décrire l’utilisation de « bridging studies » (études de pont), dont la réalisation permettra l’extrapolation de données cliniques étrangères à une nouvelle région. http://www.journal-therapie.org/articles/therapie/pdf/2006/0... -------------------------------------------------- Note added at 45 minutes (2015-10-09 07:54:59 GMT) -------------------------------------------------- Ainsi, ces deux étapes sont déterminantes pour savoir dans quels cas des études « de pont » (« bridging studies ») sont nécessaires pour obtenir l’AMM dans une nouvelle région à partir de données initialement recueillies dans une autre région. Selon les cas, ces études peuvent être des études pharmacologiques, de pharmacocinétique ou de pharmacodynamie (PK/PD) ou des études cliniques. Reference: http://www.journal-therapie.org/articles/therapie/pdf/2006/0... |
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1 hr confidence:
| bridging study étude de transition Explanation: Voir Linguee : ENGLISH For medicines that are ethnically sensitive, a bridging study may often be needed if the populations in the two regions are different. FRENCH Dans le cas des médicaments sensibles aux facteurs ethniques, l'étude de transition est souvent nécessaire lorsque les populations [...] Reference: http://www.linguee.fr/anglais-francais/traduction/bridging+s... |
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5 hrs confidence:
| bridging study études comparatives (bridging studies) Explanation: ANSM - Mis à jour le : 23/01/2014. 1. .... Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent ..... Des études pré-cliniques comparatives (encore appelées « bridging studies ») n'ont révélé aucun risque ... http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0235345.htm de la COPR et examinent les demandes d'un point de vue réglementaire. Pour les demandes ..... http://www.ema.europa.eu .... doit être attestée par le biais d'études comparatives (bridging studies) et discutée de manière critique. http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:hCd41zw... |
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8 hrs confidence: peer agreement (net): -1
peer agreement (net): -1| bridging study évaluation préliminaire de la tolérance (Sanofi) Explanation: "Concept de « bridging study » : évaluation préliminaire de la tolérance dans la population cible avant la recherche d’activité" in Le développement clinique des médicaments Isabelle PATY Sanofi R&D Développement Clinique Reference: http://www.recherchecliniquepariscentre.fr/wp-content/upload... |
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10 hrs confidence:
| bridging study étude d'extrapolation Explanation: extrapoler d'une population à une autre Voir aux mots clés : essai clinique extrapoler |
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