This site uses cookies. Some of these cookies are essential to the operation of the site, while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used. For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
Cookie settings
  1. KudoZ™ Top
  2. English to Russian
  3. Business/Commerce (general)

GMP-suitable manufacturing

Russian translation: производство, адаптированное к требованиям Надлежащей производственной практики (НПП)

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:GMP-suitable manufacturing
Russian translation:производство, адаптированное к требованиям Надлежащей производственной практики (НПП)
Entered by: Natalie

09:10 Mar 21, 2015
English to Russian translations [PRO]
Business/Commerce (general)
English term or phrase: GMP-suitable manufacturing
This agreement and the obligations of the Parties must meet the requirements of good manufacturing practice (GMP). This means that the statutory regulations in place and also the AMG (German Pharmaceutical Products Act) and AMWHV (Pharmaceutical Products and Active Ingredients Manufacturing Regulation) are to be observed as well as the requirements of GMP-suitable manufacturing and testing as per EU Directive 2003/94/EC as well as the EU GMP guidelines based on this directive and the relevant ICH guidelines and all applicable rules and statutory provisions.
Николай
Russian Federation
Local time: 06:32
производственные процессы, удовлетворяющие требованиям Правил производства...
Explanation:
...и контроля качества лекарственных средств

https://www.google.ru/#newwindow=1&tbs=li:1&q=правила gmp

--------------------------------------------------
Note added at 5 мин (2015-03-21 09:16:22 GMT)
--------------------------------------------------

Национальный стандарт Российской Федерации
Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Good Manufacturing Practice for medicinal products (GMP)
ГОСТ Р 52249-2009
http://www.consultpharma.ru/index.php/ru/documents/proizvods...

--------------------------------------------------
Note added at 12 мин (2015-03-21 09:23:36 GMT)
--------------------------------------------------

Применительно к РФ (согласно приказу Минпромторга №916 от 14.06.13) соответствующие правила именуются Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств
http://качество.рф/documents/order
Selected response from:

Oleg Lozinskiy
Russian Federation
Local time: 06:32
Grading comment
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
5 +2производство, адаптированное к требованиям Надлежащей производственной практики (НПП)
Natalie
4 -1производственные процессы, удовлетворяющие требованиям Правил производства...
Oleg Lozinskiy


  

Answers


4 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): -1
gmp-suitable manufacturing
производственные процессы, удовлетворяющие требованиям Правил производства...


Explanation:
...и контроля качества лекарственных средств

https://www.google.ru/#newwindow=1&tbs=li:1&q=правила gmp

--------------------------------------------------
Note added at 5 мин (2015-03-21 09:16:22 GMT)
--------------------------------------------------

Национальный стандарт Российской Федерации
Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Good Manufacturing Practice for medicinal products (GMP)
ГОСТ Р 52249-2009
http://www.consultpharma.ru/index.php/ru/documents/proizvods...

--------------------------------------------------
Note added at 12 мин (2015-03-21 09:23:36 GMT)
--------------------------------------------------

Применительно к РФ (согласно приказу Минпромторга №916 от 14.06.13) соответствующие правила именуются Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств
http://качество.рф/documents/order

Oleg Lozinskiy
Russian Federation
Local time: 06:32
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 1159

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
disagree  Natalie: Национальный стандарт РФ - это другая песня, а для GMP есть совершенно стандартный принятый перевод
5 days
  -> Спасибо за Ваше мнение, Natalie!
Login to enter a peer comment (or grade)

13 mins   confidence: Answerer confidence 5/5 peer agreement (net): +2
gmp-suitable manufacturing
производство, адаптированное к требованиям Надлежащей производственной практики (НПП)


Explanation:
GMP = Good Manufacturing Practice = Надлежащая производственная практика (НПП) (это на 100% стандартный термин)

GMP-suitable manufacturing в этом контексте означает "производство, адаптированное к требованиям Надлежащей производственной практики (НПП)":


Natalie
Poland
Local time: 05:32
Native speaker of: Russian
PRO pts in category: 128

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Evgeni Kushch: "соответствующее", "отвечающее" еще часто читаю. То ли это больше для compliance подходит...
32 mins
  -> Здесь фокус в suitable - это означает, что условия, да и весь процесс на этом производстве "подогнаны" под требования НПП. Спасибо!
agree  Dmitri Lyutenko
4 days
  -> Спасибо!
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

Return to KudoZ list

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.

See also:
ProZ.com term search
Search millions of term translations
Close search
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search