sunset clause exemption

11:55 Jan 20, 2015 

a) Bundesamt für Verbraucherschutz: "Sunset Clause – Erlöschen der Zulassung bei Nichtgebrauch" mit weiteren Hinweisen zu Antragstellung/Meldung etc. http://www.bvl.bund.de/DE/05_Tierarzneimittel/01_Aufgaben/04...
b) Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: mit Bezug auf das Arzneimittelgesetz (dort ist das Erlöschen der Zulassung und Ausnahmeanträge in § 31 Abs. 1 Nr. 1 geregelt http://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__31.html) mit der Überschrift " 'Sunset Clause': Meldungen gemäß §29 Abs. 1b und 1c AMG https://sunset-clause.dimdi.de/ssc/pub/pnrreport.html.

11:41 Jan 20, 2015 

Danke schon einmal für eure Hinweise, ich glaube, dann bleibe ich bei dem englischen Begriff. Ich habe hier noch folgenden Abschnitt gefunden.

After a submission has been successful and market authorization is obtained, the product may require additional submissions. For example, regulatory activities such as variations, supplements, renewals, repeal, commitments, or sunset clause exemptions may be pursued.

Es handelt sich um eine Dokumentation zu einem Programm, leider habe ich vom Kunden eigentlich keine weiteren Informationen bekommen und tappe auch etwas im Dunkeln.

11:23 Jan 20, 2015 

Absolut mit Peter!

11:14 Jan 20, 2015 

wäre hilfreich, gerade da es sich um eine Aufzählung handelt - da von verschiedenen Anträgen die Rede ist, gehört "Antrag" hier evt. dazu. Ohne nähere Angaben würde ich hier "(Antrag auf) Ausnahme von der Sunset-Clause-Regelung" (vgl. "Antrag auf Ausnahme von der Sunset-Clause Regelung" https://www.google.de/search?hl=de&as_q=&as_epq=Sunset Claus... ) bzw. "Ausnahme vom Sunset-Clause-Verfahren" übersetzen, also die engl. Bezeichnung "Sunset-Clause" beibehalten. Denn im deutschsprachigen Pharmakontext/Arzneimittelrecht wird auf die Regelung zumeist als "Sunset-Clause" Bezug genommen (siehe etwa die Quelle von Brigitte), während eine Übersetzung von "sunset clause exemption" als "Ausnahme von der Verfallsklausel" o.ä. zwar möglich, aber weniger spezifisch wäre.

09:50 Jan 20, 2015