scope

Italian translation: fornitura / progetto

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:scope
Italian translation:fornitura / progetto
Entered by: Andrea Piu

19:59 Jun 19, 2011
English to Italian translations [PRO]
Management / medical devices certification
English term or phrase: scope
Gentili utenti,

Non riesco a capire il significato preciso di "scope" e "design" in questo ambito:
"For Class II devices the scope can exclude design but, for Classes III and IV, the scope must include design."
Si parla di certificazioni per dispositivi medicali.
Altro contesto (prima e dopo):
1.Our team of auditors reaches around the world, enabling you to partner with us wherever you are based to have your quality management system audited against ISO 13485 and the Canadian medical devices regulations.
The certification process must be completed before you apply for a Health Canada license and commence selling in Canada.
2.Own brand labelers wishing to sell in Canada must also hold ISO 13485 certification under CMDCAS.
Our site audits will assess compliance to ISO 13485:2003 and parts of the Canadian regulations as necessary.
The right medical certification at the right time is the key to winning new contracts, launching new products and entering new markets.

Grazie a tutti in anticipo.
Andrea Piu
Italy
Local time: 05:23
fornitura / progetto
Explanation:
Con "scope" si intende normalmente "scope of supply", ovvero "perimetro di fornitura", l'insieme delle prestazioni fornite.

Con "design" si intende la "progettazione".

Quindi: per elementi (o sistemi) di classe II la fornitura può non comprendere la progettazione, ma per elementi di classe III e IV il fornitore deve provvedere anche al progetto (scelta che si fa per non dover discutere se la colpa sia del progetto o della realizzazione in caso di malfunzionamento, oppure perché i sistemi sono talmente delicati che è indispensabile capirne a fondo il funzionamento per capire l'importanza di tutte le caratteristiche di progetto).
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MicB
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Summary of answers provided
3 +1presentazione
Françoise Vogel
4scopo di lavoro
Francesco DAnna
4incarico
liubka liubka (X)
4fornitura / progetto
MicB
3ambito d'azione
martini


Discussion entries: 2





  

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presentazione


Explanation:
qui

Françoise Vogel
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scopo di lavoro


Explanation:
Questa e` la mia traduzione della frase:
Per strumenti di Classe II, lo scopo di lavoro puo escludere disegni ma, per Classi III e IV, lo scopo di lavoro deve includere disegni.


Francesco DAnna
United States
Local time: 23:23
Specializes in field
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12 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
incarico


Explanation:
di certificazione / progettazione

liubka liubka (X)
Local time: 05:23
Specializes in field
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14 hrs   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
ambito d'azione


Explanation:
o ambito di azione
può comprendere o meno la progettazione

scope è ad es. anche ambito di applicazione, ma il contesto qui mi sembra diverso

martini
Italy
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20 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
scope / design
fornitura / progetto


Explanation:
Con "scope" si intende normalmente "scope of supply", ovvero "perimetro di fornitura", l'insieme delle prestazioni fornite.

Con "design" si intende la "progettazione".

Quindi: per elementi (o sistemi) di classe II la fornitura può non comprendere la progettazione, ma per elementi di classe III e IV il fornitore deve provvedere anche al progetto (scelta che si fa per non dover discutere se la colpa sia del progetto o della realizzazione in caso di malfunzionamento, oppure perché i sistemi sono talmente delicati che è indispensabile capirne a fondo il funzionamento per capire l'importanza di tutte le caratteristiche di progetto).

MicB
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