In questo caso, dato che lo studio è stato condotto per disposizione dell'EMEA, si tratta di una vigilanza post-marketing (postmarketing surveillance) per controllare la sicurezza del farmaco dopo l'introduzione sul mercato (follow-up di fase 5 è un sinonimo). Una Anwendungsbeobachtung però può essere anche un semplice studio su iniziativa della casa farmaceutica per vedere "come va", e in questo caso si traduce con "studio osservazionale". Eva, la "vigilanza" è condotta dal produttore secondo le direttive delle autorità.
http://de.wikipedia.org/wiki/Anwendungsbeobachtung