reporting range

Spanish translation: intervalo de trabajo

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:reporting range
Spanish translation:intervalo de trabajo
Entered by: TORKS

12:29 Dec 16, 2008
English to Spanish translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / reporting range
English term or phrase: reporting range
It is usually calculated by running a minimum of five samples in triplicate across the *** entire reporting range*** and should also provide information about the precision of the test method.

thanks
TORKS
Spain
Local time: 05:59
intervalo de trabajo
Explanation:
El intervalo de trabajo de un método analítico es el intervalo de concentraciones dentro del cual el error debido a la ausencia de linealidad de la respuesta analítica (es decir, de la relación entre la concentración real de analito y la concentración determinada) es inferior a la tolerancia preestablecida. Se trata, pues, del intervalo de concentraciones dentro del cual puede aplicarse el método con una exactitud y una precisión adecuadas para el objetivo que se busca.

Por lo general, el intervalo de trabajo de un método es mayor que el intervalo de linealidad de la respuesta del aparato utilizado (intervalo analítico).

Para entender este concepto, véase:

http://www.multiqc.com/ReportableRange.pdf
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M. C. Filgueira
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Summary of answers provided
5intervalo de trabajo
M. C. Filgueira
4rango que cubre / abarque el informe / reporte // rango que se reporta / registra
Rafael Molina Pulgar
4rango de medición
Gabriella Maldonado
2rango reportable
liz askew
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Answers


16 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
rango que cubre / abarque el informe / reporte // rango que se reporta / registra


Explanation:
Algunas sugerencias

Rafael Molina Pulgar
Mexico
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16 mins   confidence: Answerer confidence 2/5Answerer confidence 2/5
rango reportable


Explanation:
For the moment, only

[PDF]
HIERRO SERICO - SL
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advantages of ferrozine; namely, its solubility and stability over the pH range 4-9. .... Rango Reportable (NCCLS EP6-P). La linearidad del procedimiento descrito es de ... Estos datos dan por resultado un rango reportable de 3 a 107 ...
www.dclmexico.com/espa�ol/hierro_sl.pdf - Similar pages
by AY PRECAUCIONES

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Note added at 18 mins (2008-12-16 12:47:27 GMT)
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Laboratorio Ramos
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Las tablas enumeran una media, una desviación estándar y un rango de 2 desviaciones .... para protocolos de DNA, con controles de linearidad y conteo absoluto. .... RANGO REPORTABLE. RANGO NORMAL DE REFERENCIA (ARTERIAL). RANGO NORMAL ...
www.laboratorioramos.com.mx/tecnologia.htm - 96k - Cached - Similar pages

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Note, the ref is from Mexico

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Note added at 19 mins (2008-12-16 12:48:36 GMT)
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[PDF]
PI4156 CE S
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at even intervals through the reportable range of the assays. ..... así que bajan dentro de la gama de la curva del calibrador cuando están reexaminados. ...
www.immcodiagnostics.com/Products/ELISA/download/PI4156 CE ... - Similar pages

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Note added at 25 mins (2008-12-16 12:54:24 GMT)
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Here they have translated "reportable range" as "rango notificable/margen de informes":

All patient samples should be initially tested undiluted.
D-dimer results are reported in ng/ml. The analytical
sensitivity is directly linked to the instrument used to
perform the test. For more information, refer to the
instruments application protocol, available from Trinity
Biotech. The upper end of the reportable range for
undiluted samples is a multiple of the assigned value of the
calibrator. The specific multiplier used is dependent upon
the instrument application. If the result exceeds the
reportable range, retest the sample using an appropriate
dilution. No antigen excess hook effect is observed at D-
dimer levels below 60,000 ng/m

Todas las muestras de pacientes deben ensayarse
inicialmente no diluidas. Los resultados de dímero D se
comunican en ng/ml. La sensibilidad analítica está
directamente relacionada con el instrumento utilizado para
llevar a cabo la prueba. Para más información, consulte el
protocolo de uso del instrumento, el cual puede solicitar a
Trinity Biotech. El extremo superior del margen de informes
de muestras sin diluir es un múltiplo del valor asignado al
calibrador. El multiplicador específico que se utiliza depende
de la aplicación del instrumento. Si el resultado supera el
rango notificable, vuelva a ensayar la muestra utilizando una
dilución apropiada. No se observa un efecto “hook” por
exceso de antígeno con exceso de antígeno con niveles de
dímero D inferiores a 60,000 ng/ml


liz askew
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7 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
rango de medición


Explanation:
según el contexto, en mi opinión se trata del rango de medición de un método o instrumento. Este rango de valores de medición se logra midiendo repetidas veces muestras de diferentes valores del compuesto a analizar (en tu caso de trata de 5 muestras con diferentes concentraciones del compuesto, las cuales se miden por triplicado. Y se dice "across the entire reporting range, porque estas 5 muestras presentan concentraciones diferentes que deberían abarcar al rango de medición en el cual el equipo o la técnica da resultados confiables y repetitivos. Por eso permite ademas medir la precisión del método o instrumento, porque al ser los valores de cada muestra iguales o con un margen de diferencia aceptable, se puede decir que el método es preciso. Ademas, determinar el rango de medición de un método, permite saber el limite inferior (concentración mínima del compuesto) capaz de ser detectado por el método y el limite superior (Concentración máxima del compuesto a analizar), sin que se pierda la linealidad del método.

Gabriella Maldonado
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11 hrs   confidence: Answerer confidence 5/5
intervalo de trabajo


Explanation:
El intervalo de trabajo de un método analítico es el intervalo de concentraciones dentro del cual el error debido a la ausencia de linealidad de la respuesta analítica (es decir, de la relación entre la concentración real de analito y la concentración determinada) es inferior a la tolerancia preestablecida. Se trata, pues, del intervalo de concentraciones dentro del cual puede aplicarse el método con una exactitud y una precisión adecuadas para el objetivo que se busca.

Por lo general, el intervalo de trabajo de un método es mayor que el intervalo de linealidad de la respuesta del aparato utilizado (intervalo analítico).

Para entender este concepto, véase:

http://www.multiqc.com/ReportableRange.pdf

M. C. Filgueira
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Reference

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Meeting the Standards
The laboratory must verify accuracy, precision, reportable range and reference intervals (normal values). In
addition, there are several general requirements the laboratory must meet to be in compliance.
ACCURACY
is defined as the closeness of agreement between the average value obtained from a large series
of test results and an accepted reference value. Depending on the test system, the laboratory may choose either a
comparison or reference method to verify the test produces correct results.
With the comparison method, the laboratory assesses the accuracy using split samples. For example, the laboratory
obtains 20 patient samples with test results covering the reportable range of the test system. The samples are split
and tested on the new test system and by a comparative method either in-house or by sending them to another
facility with the same or a similar test system. The laboratory compares the results from the two methods or
instruments to determine if significant differences exist. Accuracy is considered met if the laboratory’s percent
bias is not greater than the manufacturer’s claim. (Refer to CLSI document EP15-A2 for percent bias calculation.)
An excerpt of this article was published in the August 2008 issue of
ADVANCE for Administrators of the Laboratory.
Page 2
With the reference method, the laboratory assesses accuracy using reference materials with known values, which
cover the entire reportable range of the test system. Reference materials may include, but are not limited to:
previously tested proficiency testing material; standards or calibrators provided by the manufacturer of the test
system; assayed control materials; and previously tested patient specimens with established values. If you use
manufacturer’s calibrators as reference material, they cannot be the same lot number used to perform calibration
procedures on the test system. Using the assayed reference material the laboratory compares the results obtained
from the new test method to the expected reference value. Accuracy is considered met if the results are within
the assayed methods.


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Note added at 15 mins (2008-12-16 12:44:24 GMT)
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Here they call it "reportable range"

this must involve a scale of between X and Y...

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Note added at 15 mins (2008-12-16 12:45:11 GMT)
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PDF]
EDUCATIONAL COMMENTARY – METHOD VALIDATION: CALIBRATION AND LINEARITY
File Format: PDF/Adobe Acrobat - View as HTML
1 May 2007 ... Also, if a laboratory modifies an FDA-approved test system or ... linear regression statistics available with any standard statistics software package. ... Method validation-the linearity or reportable range experiment. ...
www.api-pt.com/pdfs/2007Bchem.pdf - Similar pages

liz askew
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